縣級以上地方中醫藥主管部門負責本行政區域內中醫診所的監督管理工作。
縣級中醫藥主管部門具體負責本行政區域內中醫診所的備案工作。第二章 備 案第四條 舉辦中醫診所的，報擬舉辦診所所在地縣級中醫藥主管部門備案後即可開展執業活動。第五條 舉辦中醫診所應當同時具備下列條件：
（壹）個人舉辦中醫診所的，應當具有中醫類別《醫師資格證書》並經註冊後在醫療、預防、保健機構中執業滿三年，或者具有《中醫（專長）醫師資格證書》；法人或者其他組織舉辦中醫診所的，診所主要負責人應當符合上述要求；
（二）符合《中醫診所基本標準》；
（三）中醫診所名稱符合《醫療機構管理條例實施細則》的相關規定；
（四）符合環保、消防的相關規定；
（五）能夠獨立承擔民事責任。
《醫療機構管理條例實施細則》規定不得申請設置醫療機構的單位和個人，不得舉辦中醫診所。第六條 中醫診所備案，應當提交下列材料：
（壹）《中醫診所備案信息表》；
（二）中醫診所主要負責人有效身份證明、醫師資格證書、醫師執業證書；
（三）其他衛生技術人員名錄、有效身份證明、執業資格證件；
（四）中醫診所管理規章制度；
（五）醫療廢物處理方案、診所周邊環境情況說明；
（六）消防應急預案。
法人或者其他組織舉辦中醫診所的，還應當提供法人或者其他組織的資質證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。第七條 備案人應當如實提供有關材料和反映真實情況，並對其備案材料實質內容的真實性負責。第八條 縣級中醫藥主管部門收到備案材料後，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，並當場發放《中醫診所備案證》；材料不全或者不符合備案要求的，應當當場或者在收到備案材料之日起五日內壹次告知備案人需要補正的全部內容。
國家逐步推進中醫診所管理信息化，有條件的地方可實行網上申請備案。第九條 中醫診所應當將《中醫診所備案證》、衛生技術人員信息在診所的明顯位置公示。第十條 中醫診所的人員、名稱、地址等實際設置應當與《中醫診所備案證》記載事項相壹致。
中醫診所名稱、場所、主要負責人、診療科目、技術等備案事項發生變動的，應當及時到原備案機關對變動事項進行備案。第十壹條 禁止偽造、出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》。第十二條 中醫診所應當按照備案的診療科目、技術開展診療活動，加強對診療行為、醫療質量、醫療安全的管理，並符合中醫醫療技術相關性感染預防與控制等有關規定。
中醫診所發布醫療廣告應當遵守法律法規規定，禁止虛假、誇大宣傳。第十三條 縣級中醫藥主管部門應當在發放《中醫診所備案證》之日起二十日內將轄區內備案的中醫診所信息在其政府網站公開，便於社會查詢、監督，並及時向上壹級中醫藥主管部門報送本轄區內中醫診所備案信息。上壹級中醫藥主管部門應當進行核查，發現不符合本辦法規定的備案事項，應當在三十日內予以糾正。第三章 監督管理第十四條 縣級以上地方中醫藥主管部門應當加強對中醫診所依法執業、醫療質量和醫療安全、診所管理等情況的監督管理。第十五條 縣級中醫藥主管部門應當自中醫診所備案之日起三十日內，對備案的中醫診所進行現場核查，對相關材料進行核實，並定期開展現場監督檢查。第十六條 有下列情形之壹的，中醫診所應當向所在地縣級中醫藥主管部門報告，縣級中醫藥主管部門應當註銷備案並及時向社會公告：
（壹）中醫診所停止執業活動超過壹年的；
（二）中醫診所主要負責人被吊銷執業證書或者被追究刑事責任的；
（三）舉辦中醫診所的法人或者其他組織依法終止的；
（四）中醫診所自願終止執業活動的。