程序:1。申請受理企業登錄xx藥監局企業服務平臺進行網上申報。根據受理範圍的規定,需要提交以下申請材料:1。1份《XX市保健食品(經營)衛生許可證申請書》;演示2。1營業執照復印件;新設立企業提供(法定代表人或負責人資格證明復印件(董事會決議或任命文件)、身份證復印件、工商行政管理部門出具的預先核準證明復印件1) 3。經營場所使用證明(房屋/土地產權證或租賃協議復印件)1;4.1份營業場所平面布置圖;5.企業衛生管理組織體系、質量保證體系及相關質量控制文件材料;1份(產品認證制度或首營制度、人員及場地健康管理制度);6.員工健康體檢證明復印件1份;7 .從業人員健康食品衛生知識培訓資料1;8.藥品監督管理部門認為必要的其他材料;9.申請材料真實性的自我保證聲明,包括企業對材料虛假承擔法律責任的承諾;10.申請人不是法定代表人或者負責人的,企業應當提交授權委托書。標準:1。申請材料應當完整、清晰,需要簽字的應當簽字,每份復印件應當加蓋企業公章。用A4紙打印或復印,裝訂成冊;2.申請材料需要復印件的,申請人應當在復印件上註明日期並加蓋企業公章。沒有公章的,必須由法定代表人或負責人簽字或蓋章。3.申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。沒有公章的,應當由法定代表人或者負責人簽字或者蓋章。崗位負責人:市美國食品藥品監督管理局或市美國食品藥品監督管理局分局受理人員崗位職責權限:1。根據標準檢查申請材料。2.申請材料齊全、符合形式審查要求的,應當及時受理,並填寫《受理通知書》作為受理憑證移交給申請人。3.申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場壹次性告知申請人補充相關材料,填寫《補充材料通知書》,並註明已經補充和需要補充的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《受理材料憑證》提交申請人,並在五個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正相關材料。4.申請事項不屬於本部門職權範圍或者申請事項不需要行政許可的,不予受理,並填寫不予受理通知書。持續時間:2個工作日。審核標準: (壹)材料審核申報材料按照《保健食品管理辦法》、《食品企業通用衛生規範》、《xx市保健食品衛生許可管理辦法》、《xx市保健食品企業現場驗收管理規定(暫行)》進行審核。(二)現場檢查企業現場檢查按照《保健食品管理辦法》、《食品企業通用衛生規範》、《xx市保健食品衛生許可管理辦法》和《xx市保健食品企業現場驗收管理規定(暫行)》進行。㈢審計意見1。出具審計意見。崗位負責人:美國食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管處審核員或市美國食品藥品監督管理局分局保健食品化妝品監管處審核員。職責權限:(1)材料審核根據審核標準對申請材料進行審核。(2)現場檢查1。現場監督檢查是按規定對企業的經營場所進行檢查。2.市美國食品藥品監督管理局分局保健食品化妝品監管科組織2名以下監管人員進行現場檢查,填寫現場檢查記錄並簽字,企業負責人(或受委托人)當場簽字確認。(3)審計意見1。符合標準的,提出準予許可的審核意見,並將申請材料和審核意見轉送審核人;2 .不符合標準的,提出審核意見和不予批準的理由,並將申請材料和審核意見轉送審核人員。工期:12個工作日。復習標準:1。程序符合規定的要求;2.在規定時限內完成;3.材料審核意見的確認。崗位負責人:美國食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管處處長或市美國食品藥品監督管理局分局保健食品化妝品監管處處長。職責權限:1。按照評審標準進行評審。2 .同意審核員意見,提出審查意見,並將申請材料轉送審查員。3 .不同意審核人意見的,應與審核人交換意見,提出審查意見和理由,並將申請材料和審核人意見轉送審查員。會期:3個工作日。考試標準:1。審核意見的確認;2.出具審批意見。崗位負責人:市美國食品藥品監督管理局分管主任或市美國食品藥品監督管理局分支機構分管主任。職責權限:1。審批評審人員出具的評審意見。2.同意審核人意見,簽署審核意見,連同申請材料壹並轉發給審核人。3 .不同意審計人員意見的,應與審計人員交換意見,提出審查意見和理由,並將申請材料連同審計人員壹並上報。持續時間:3個工作日。5.行政許可決定標準:1。受理、審查、審查和批準人員在許可文件上有完整的簽名;2.壹整套申請材料符合規定要求;3.許可文件符合正式文件的要求;4.《衛生許可證》內容完整、正確、有效,格式、文字、北京藥品監督管理局分局公章準確無誤;5.不予行政許可的決定應當說明理由,並告知申請人依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。崗位負責人:美國食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管處審核員或市美國食品藥品監督管理局分局保健食品化妝品監管處審核員。職責權限:作出衛生許可或不予行政許可決定,並加蓋xxx市藥品監督管理局或分局公章。6.服務標準:1。計算機系統將許可結果以短信方式通知申請人,並出具《衛生許可證》或《不予行政許可決定書》和《受理通知書》。2.市美國食品藥品監督管理局或市美國食品藥品監督管理局分局服務人員的簽名、日期及xx市藥品監督管理局行政許可專用章均準確無誤。崗位負責人:市美國食品藥品監督管理局或市美國食品藥品監督管理局分支機構服務人員崗位職責權限:計算機系統以短信方式告知申請人許可結果,憑受理通知書接收衛生許可證或不予行政許可決定。市美國食品藥品監督管理局或市美國食品藥品監督管理局分局的送達人員應在《送達回證》上簽名、註明日期,並加蓋xxx市藥品監督管理局行政許可專用章。工期:10個工作日(交貨期)
法律客觀性:
中華人民共和國食品安全法第三十五條國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務,應當依法取得許可。然而,食用農產品的銷售和僅在預包裝食品中的銷售不需要許可。僅銷售預包裝食品的,應當報縣級以上地方人民政府食品安全監督管理部門備案。