隨著以葡萄糖註射液為載體的各種輸液劑的不斷出現，產品中5-羥甲基糠醛（簡稱5-HMF）的控制應引起足夠關註，現介紹有關5-HMF的幾點常識，以期引起大家的重視。 1.什麽是5-HMF？ 5-HMF是葡萄糖等單糖化合物在高溫或弱酸等條件下脫水產生的壹個醛類化合物。該化合物對人體橫紋肌和內臟有損害。 2.5-HMF與葡萄糖輸液劑的穩定性有何關系？ 5-HMF穩定性欠佳，可進壹步分解為乙酰丙酸和甲酸或聚合，5-HMF本身無色，其聚合物為有色物質，導致葡萄糖註射液變色，色澤深淺與5-HMF的生成量成正比，故5-HMF量可指代產品中葡萄糖分解程度。 3.哪類藥品要控制5-HMF？壹般有哪些檢測方法？ 對於葡萄糖註射液和葡萄糖氯化鈉註射液，ChP(2000)、BP(1998)和USP(24)均采用284nm測定吸收度的方法控制產品中5-HMF量，濃度不同，吸收度的限度不同；國外有些企業標準對用到葡萄糖等單糖的口服制劑也進行了5-HMF的限度控制，我國藥典對蜂蜜及某些含蜂蜜制劑也進行5-HMF的限度控制。足見5-HMF的控制是很重要的質量指標，故研制以葡萄糖註射液為載體的輸液劑均應規定5-HMF的控制限度；研制以葡萄糖為主要輔料，且制備工藝中有酸性溶液環境及較長時間高溫過程的口服制劑時，建議進行產品中5-HMF的含量考察。 常見的5-HMF檢測方法有UV法（284nm吸收度或衍生化後284nm與336nm的吸收度差值法）和HPLC法。 4.檢測5-HMF時應註意哪些問題？ 開發以葡萄糖為載體的輸液劑，5-HMF的限度控制是必不可少的檢測項目，UV吸收度法（284nm）因簡單、通用、不需對照品，可作為首選方法；若主藥等幹擾檢測時，可采用HPLC外標法，但限度要求應不低於藥典中葡萄糖註射液或葡萄糖氯化鈉註射液限度，需用對照品進行限度的等量轉換試驗，以確定合適的限度。如使用HPLC－歸壹法，同樣需要限度等量轉換，並作峰位確認。亞鐵氰化鉀、醋酸鋅衍生化後以284nm與336nm的吸收度差值法是中國藥典壹部檢測蜂蜜中5-HMF含量的方法，進行靈敏度和限度的對比研究後，合適時也可采用。
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