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痔康片簡介

目錄 1 拼音 2 痔康片藥典標準 2.1 名稱 2.2 處方 2.3 制劑 2.4 性狀 2.5 鑒別 2.6 檢驗 2.7 含量測定 2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗 2.7.2 對照品溶液的制備 2.7.3 補充液的制備 2.7.4 化驗 2.8 功能與主治 2.9 使用方法與用法用量 2.10 註意事項 2.11 規格 2.12 貯藏 2.13 版本 3 痔瘡片說明書 3.1 名稱 3.2 拼音 3.3 性狀 3.4 痔瘡片主要成分 規格 2.12 貯藏 2.13 版本 3 痔瘡片說明書 3.1 藥品名稱 3.2 藥品拼音 3.3 性狀 3.4 痔瘡片主要成分 3.5 痔瘡片的功能與主治 3.6 痔瘡片的用法與用量 3.7 痔瘡片的禁忌 3.8 痔瘡片的不良反應 3.9 註意事項 3.10 痔瘡片與其他藥物的相互作用 3.11 備註 附件:* 致康片相關藥品說明書的其他版本 1 拼音 zhì kāng piàn

2 致康片藥典標準 2.1 名稱

《枳殼片》

《枳殼片》

2.2 處方

《豨薟草》、《金銀花》、《槐花》、《地榆炭》、《黃芩》、《風濕病論》

2.3 制備方法

以上六味,將大黃粉碎成細粉;地榆炭加水煎煮 2 次,第壹次 2 小時,第二次 1 小時,合並煎液,濾過,濾液備用;其余豨薟草等四味加水煎煮 2 次,第壹次 2 小時,第二次 1 小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為 1.08~1.15(80℃)的清膏,加入乙醇使乙醇含量為 70%左右,放置過夜,過濾,濾液回收乙醇,並將濾液與上述合並,濃縮至清膏,並將濾液濃縮至相對密度為 1.08~1.15(80℃)。合並上述濾液,濃縮至相對密度為 1.38(40℃)的稠膏,加入大黃粉,混勻,於 70℃幹燥,粉碎,加入適量輔料,制成顆粒劑,壓制成片劑,包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色至棕褐色;味苦、澀。

2.5 鑒別

(1)取本品10片,除去包衣,研細,加乙醚50毫升,加熱回流30分鐘,棄去乙醚溶液,藥渣幹燥,加甲醇40毫升,加熱回流1小時,趁熱濾過,濾液蒸幹、殘渣加水 20 毫升使溶解,過濾,用正丁醇飽和水振蕩萃取 4 次(40 毫升、30 毫升、30 毫升、20 毫升),合並正丁醇使萃取液,再用正丁醇飽和水萃取。20ml),合並正丁醇溶液,用 4%氫氧化鈉溶液洗滌 3 次,每次 50ml,再用正丁醇飽和水洗滌至中性,得正丁醇溶液,蒸幹,殘渣用甲醇 2ml 溶解,作為供試品溶液。取豨薟草對照藥材 2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,取上述兩種溶液各 5μl 置同壹矽膠 G 薄層板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸-水(10:10:5:1:5)溶液為展開劑,展開後取下層溶液為展開劑。以下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 5%香蘭素硫酸溶液,105℃加熱至斑點顏色清晰。在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品10片,除去包衣,研細,加乙醚50ml,回流提取30分鐘,冷卻,棄去乙醚溶液,藥渣揮幹,加甲醇40ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.8cm,柱高7cm),用水洗脫,得90ml。90ml 洗脫液,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加甲醇 2.5ml 溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同壹聚酰胺薄膜上,以乙酸為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。在供試品色譜圖中,在與對照品色譜圖相對應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品 10 片,除去包衣,研細,加甲醇 15ml,超聲處理 30 分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三氯甲烷 1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取大黃酚對照品和大黃色素對照品,分別加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述 3 種溶液各 10μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,置氨水中蒸熏至斑點顏色變清,即得。在供試品色譜圖中,在與對照品色譜圖相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢驗

應符合飲片項下的有關規定(2010 年版藥典壹部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

用高效液相色譜法測定(2010 年版藥典,附錄Ⅵ D)。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-冰醋酸-水(30:2:70)為流動相;檢測波長為 260 nm;根據蘆丁峰的計算方法,理論板數應不低於 1 500 板。

2.7.2 對照品溶液的制備

對照品在液相色譜儀前制備。溶液的制備

取蘆丁對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20 μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品 20 片,除去包衣精密稱定,研細,取約 0.2g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇,加熱回流提取 4 小時至提取液近無色,冷卻,移入 100ml 量瓶中,用少量甲醇洗容器,洗凈,置同壹量瓶中,加甲醇至刻度,振搖,濾過,濾液即得。取濾液,即得。

2.7.4 測定

精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 5μl ,註入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含國槐蘆丁(C27H30O16)不少於 3.8mg。

2.8 功能與主治

清熱涼血,瀉熱通便。用於熱毒風或濕熱下註所致的便血、***腫痛、下墜感;壹、二期內痔見上述證候者。

2.9 用法用量

口服。壹次3片,壹日3次,7天為壹療程,或遵醫囑。

2.10 註意事項

(1)孕婦禁用。

(2)部分患者服藥後可能出現輕度腹瀉,減量後可緩解。

(3)門靜脈高壓癥、習慣性便秘引起的內痔不宜使用本品,需配合治療原發病。

2.11 規格

每片重 0.3g

2.12 貯藏

密封。

2.13 版本

《中國人民藥典》2010 年版

3 痔瘡康片說明書 3.1 名稱

痔瘡康片

3.2 拼音

Zhikang Pian

3.3 性狀

痔瘡康片為薄膜衣片,除去包衣後顯棕色至棕褐色;味苦、澀。

3.4 痔康片的主要成分

西洋參、金銀花、槐花、地榆(炭)、黃芩、大黃。

3.5 痔瘡片的功能與主治

清熱涼血,瀉熱通便。用於熱毒風或濕熱下註所致的便血、***腫痛、墜脹感;壹、二期內痔見上述證候者。

3.6 痔瘡片的用法用量

口服。壹次3片,壹日3次。7天為壹療程,或遵醫囑。

3.7 痔瘡片的禁忌癥

孕婦禁用。

3.8 痔瘡片的不良反應

部分患者服藥後可出現輕度腹瀉,減量後可緩解。

3.9 註意事項

1.忌煙、酒及辛辣、油膩、***性食物。

2.保持大便通暢。

3.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病患者應在醫師指導下服用。

5.痔瘡片不宜用於門靜脈高壓癥,習慣性便秘引起的內痔需配合原發病治療。

6.內痔出血或便血原因不明者應去醫院就診。

7.嚴格按照用法用量服用,本品不宜長期服用。

8.服藥3天後癥狀仍未緩解,應去醫院就診。

9.對痔瘡片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.痔瘡片性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.將本品放在兒童接觸不到的地方。

13.如果您正在使用其他藥物,請在使用本品前咨詢您的醫生或藥劑師。

3.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用,可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥劑師。

3.11 備註
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