《枳殼片》
《枳殼片》
2.2 處方《豨薟草》、《金銀花》、《槐花》、《地榆炭》、《黃芩》、《風濕病論》
2.3 制備方法以上六味,將大黃粉碎成細粉;地榆炭加水煎煮 2 次,第壹次 2 小時,第二次 1 小時,合並煎液,濾過,濾液備用;其余豨薟草等四味加水煎煮 2 次,第壹次 2 小時,第二次 1 小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為 1.08~1.15(80℃)的清膏,加入乙醇使乙醇含量為 70%左右,放置過夜,過濾,濾液回收乙醇,並將濾液與上述合並,濃縮至清膏,並將濾液濃縮至相對密度為 1.08~1.15(80℃)。合並上述濾液,濃縮至相對密度為 1.38(40℃)的稠膏,加入大黃粉,混勻,於 70℃幹燥,粉碎,加入適量輔料,制成顆粒劑,壓制成片劑,包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色至棕褐色;味苦、澀。
2.5 鑒別(1)取本品10片,除去包衣,研細,加乙醚50毫升,加熱回流30分鐘,棄去乙醚溶液,藥渣幹燥,加甲醇40毫升,加熱回流1小時,趁熱濾過,濾液蒸幹、殘渣加水 20 毫升使溶解,過濾,用正丁醇飽和水振蕩萃取 4 次(40 毫升、30 毫升、30 毫升、20 毫升),合並正丁醇使萃取液,再用正丁醇飽和水萃取。20ml),合並正丁醇溶液,用 4%氫氧化鈉溶液洗滌 3 次,每次 50ml,再用正丁醇飽和水洗滌至中性,得正丁醇溶液,蒸幹,殘渣用甲醇 2ml 溶解,作為供試品溶液。取豨薟草對照藥材 2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,取上述兩種溶液各 5μl 置同壹矽膠 G 薄層板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸-水(10:10:5:1:5)溶液為展開劑,展開後取下層溶液為展開劑。以下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 5%香蘭素硫酸溶液,105℃加熱至斑點顏色清晰。在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品10片,除去包衣,研細,加乙醚50ml,回流提取30分鐘,冷卻,棄去乙醚溶液,藥渣揮幹,加甲醇40ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.8cm,柱高7cm),用水洗脫,得90ml。90ml 洗脫液,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加甲醇 2.5ml 溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同壹聚酰胺薄膜上,以乙酸為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。在供試品色譜圖中,在與對照品色譜圖相對應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品 10 片,除去包衣,研細,加甲醇 15ml,超聲處理 30 分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三氯甲烷 1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取大黃酚對照品和大黃色素對照品,分別加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述 3 種溶液各 10μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,置氨水中蒸熏至斑點顏色變清,即得。在供試品色譜圖中,在與對照品色譜圖相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢驗應符合飲片項下的有關規定(2010 年版藥典壹部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定用高效液相色譜法測定(2010 年版藥典,附錄Ⅵ D)。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-冰醋酸-水(30:2:70)為流動相;檢測波長為 260 nm;根據蘆丁峰的計算方法,理論板數應不低於 1 500 板。
2.7.2 對照品溶液的制備對照品在液相色譜儀前制備。溶液的制備
取蘆丁對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20 μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品 20 片,除去包衣精密稱定,研細,取約 0.2g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇,加熱回流提取 4 小時至提取液近無色,冷卻,移入 100ml 量瓶中,用少量甲醇洗容器,洗凈,置同壹量瓶中,加甲醇至刻度,振搖,濾過,濾液即得。取濾液,即得。
2.7.4 測定精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 5μl ,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含國槐蘆丁(C27H30O16)不少於 3.8mg。
2.8 功能與主治清熱涼血,瀉熱通便。用於熱毒風或濕熱下註所致的便血、***腫痛、下墜感;壹、二期內痔見上述證候者。
2.9 用法用量口服。壹次3片,壹日3次,7天為壹療程,或遵醫囑。
2.10 註意事項(1)孕婦禁用。
(2)部分患者服藥後可能出現輕度腹瀉,減量後可緩解。
(3)門靜脈高壓癥、習慣性便秘引起的內痔不宜使用本品,需配合治療原發病。
2.11 規格每片重 0.3g
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中國人民藥典》2010 年版
3 痔瘡康片說明書 3.1 名稱痔瘡康片
3.2 拼音Zhikang Pian
3.3 性狀痔瘡康片為薄膜衣片,除去包衣後顯棕色至棕褐色;味苦、澀。
3.4 痔康片的主要成分西洋參、金銀花、槐花、地榆(炭)、黃芩、大黃。
3.5 痔瘡片的功能與主治清熱涼血,瀉熱通便。用於熱毒風或濕熱下註所致的便血、***腫痛、墜脹感;壹、二期內痔見上述證候者。
3.6 痔瘡片的用法用量口服。壹次3片,壹日3次。7天為壹療程,或遵醫囑。
3.7 痔瘡片的禁忌癥孕婦禁用。
3.8 痔瘡片的不良反應部分患者服藥後可出現輕度腹瀉,減量後可緩解。
3.9 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、油膩、***性食物。
2.保持大便通暢。
3.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病患者應在醫師指導下服用。
5.痔瘡片不宜用於門靜脈高壓癥,習慣性便秘引起的內痔需配合原發病治療。
6.內痔出血或便血原因不明者應去醫院就診。
7.嚴格按照用法用量服用,本品不宜長期服用。
8.服藥3天後癥狀仍未緩解,應去醫院就診。
9.對痔瘡片過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.痔瘡片性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.將本品放在兒童接觸不到的地方。
13.如果您正在使用其他藥物,請在使用本品前咨詢您的醫生或藥劑師。
3.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用,可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥劑師。
3.11 備註