療效評價：骨關節炎療效：III期臨床在試驗結束時，兩組總有效率比較有統計學意義（P<0.05），試驗組優於對照組。中醫證候評分改善率，試驗組與對照組比較差異有統計學意義（P<0.05），試驗組優於對照組。中醫證候積分與療效分析：Ⅱ期比較兩組中醫證候積分及用藥後改善率，結果顯示兩組間差異有統計學意義（P<0.05），試驗組優於對照組。第三階段門診進行中醫癥狀穴位比較，結果顯示，兩組間差異有統計學意義（P<0.05），實驗組優於對照組。個體癥狀和體征比較：經Ⅱ期臨床治療4周後，繼發性癥狀局部壓痛積分值下降有統計學意義（P<0.05），且鹿泉活血膠囊組積分值下降幅度大於無敵丹膠囊組，其他繼發性癥狀積分值下降幅度兩組差異無顯著性。三期臨床比較兩組用藥後單項癥狀積分的療效，兩組間在行走疼痛或不適、脛膝酸軟、肢體發涼、局部壓痛、關節活動障礙五項癥狀的療效差異有顯著性（P<0.05），試驗組優於對照組。
安全性檢查方面，兩組所有病例均進行了生命體征、理化檢查等安全性指標檢查，未發現與試驗藥物有關的異常變化。II 期臨床試驗組有 1 例出現輕度惡心，經緩解後判斷可能與藥物有關。在 III 期臨床試驗組中，有 1 例出現輕度胃脹、腹痛和腹瀉，癥狀得到緩解，判斷與藥物有關。