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CRA立場的利弊

CRA這個職位其實早就有了,但是目前因為國家對臨床試驗有了更明確的要求,這個職業的重要性在大政策的支持下逐漸凸顯。

目前看來,利遠大於弊,或者說弊大部分可以做客服,已經成為廣大醫藥行業人員的主要選擇之壹。

優勢:

1.需要從事這個行業的人門檻不是特別高,就是行業經驗>學術經驗。其實招人的標準都是本科以上學歷。

2.CRA的發展其實有壹條很清晰的路線。在初期,我們會在CRA工作3-5年,然後選擇非常豐富。無論是人管項目還是光伏品控都可以轉型,不用擔心越走越窄。

3.目前,越來越多的外國投資者選擇在中國開展項目主要有兩個原因。第壹,中國在2017加入ICH-GCP與國際接軌,世界上人口最多的自然疾病數量不可或缺。第二,由於世界疫情的影響,中國由於控制較好,有必要的條件開展臨床試驗。這就使得國內相應的職位有很大的缺口,各種想法試圖吸引人,從而使得行業的薪資水平越來越高。

4.正是因為外資項目的湧入,CRA接觸到了前沿的醫療設計,很多臨床試驗都在爭先恐後地打破準則,尋求更多的靶點來真正解決市場需求,這是國內教科書上遠遠學不到的。

5.隨著臨床試驗越來越成熟,選點、快速啟動、常規監測、招募、鎖倉關中心等細分。大多數信用評級機構將不會承擔指標,不像過去那樣自始至終負責,如果它們遲遲不加入,將接受評估。現在,他們只需要找到相應的招聘專員和CRA來做日常的監控工作。

6.只要妳有了這個階段的壹些經驗,就不會擔心失業的問題。只要國家政策對臨床試驗越來越有利,CRA就會越來越受歡迎。

缺點:

1.因為以後會有很多選擇,所以前期從事的工作比較廣泛,需要有很強的多任務處理能力,有很多雜事。

2.溝通的時間成本很高,項目管理溝通包括運營部、數據部、醫療部、PV部。中央管理溝通包括臨床試驗機構、倫理委員會、CRC(SMO)以及所有研究人員、研究護士和藥物管理人員。

3.CRO公司大多在全國各地出差,個人申請者是常駐模式。然而,居民或區域分割的趨勢越來越明顯,CRA的旅行越來越少。

4.目前國內能充當PI的醫生,其實都是之前和銷售打過交道的人。他們總是對制藥公司派來的人有不同的看法。CRA在中心的地位並不是很高,隨著越來越多年輕研究者的參與,這種現象會逐漸改善。

5.雖然指標壓力很小,但是進度壓力壹點都不小。每個環節都有明確的時間點,再好的時間管理能力也沒有足夠的時間。所以加班是普遍現象。目前大部分是965,周末加班沒有意義,主要是去中心會受到很多外界幹擾因素的影響,無法在規定時間內完成相應的工作。

大的層面基本就是這些,小的細節就是個人性格和能力的差異。都說壹切的終點是系統,但目前來看,進入臨床研究行業不會太錯。

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