所謂醫藥中間體，實際上是壹些用於藥品合成工藝過程中的壹些化工原料或化工產品。
這種化工產品，不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到壹些的級別，即可用於藥品的合成。
其實藥品的合成亦屬於化工類，只不過比壹般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫藥中間體為藥品合成的原料，非藥品，所以相對來說要求比藥品低，生產廠不需要藥品GMP認證。
二、醫藥中間體的生產特點有哪些
縱觀整個行業，目前我國醫藥中間體生產有六大特點：
1、生產企業多為私營企業，經營靈活，投資規模不大，基本上在數百萬到壹兩千萬元之間。
2、生產企業地域分布比較集中，主要分布在以浙江臺州和江蘇金壇為中心的地區。
3、隨著國家對環保問題的日益重視，生產企業建設環保處理設施的壓力增大。
4、產品更新速度快。壹個產品壹般面市3~5年後，其利潤率便大幅度下降，這迫使企業必須不斷開發新產品或不斷改進生產工藝，才能保持較高的生產利潤。
5、由於醫藥中間體的生產利潤高於化工產品，兩者的生產過程又基本相同，於是便有越來越多的小型化工企業加入了生產醫藥中間體行列，導致行業內無序競爭日益激烈。
6、與原料藥相比，生產中間體利潤率偏低，而原料藥與醫藥中間體的生產過程又相似，因此，部分企業已不僅僅生產中間體，還利用自身優勢，開始生產原料藥。