臨床前試驗:我們常聽說的?小鼠實驗?
科學家將在小動物身上使用疫苗,觀察不同劑量和免疫程序的免疫反應。
第壹階段安全性試驗:招募少量誌願者對疫苗進行測試,以確定其在人體中的安全性和初步耐受性。
第二階段擴展試驗:擴大目標人群,選擇兒童、青少年等,進壹步確認疫苗的有效性和安全性。
第三階段效力試驗:需要更多的樣本,以了解疫苗對疾病的預防效果。
每個階段都需要大量的儀器、藥品、工具和專業研發人員等。美國主要有三家公司
Moderna、輝瑞和Novavax,政府也投入大量資金提供研發。
而到目前為止,Moderna公司研究的mRNA-1273疫苗確定具有免疫原性,已經進入第三階段的藥效測試,並公布了臨床前測試中小鼠的使用結果,得到了有效的療效。輝瑞公司進行的聯合1/2階段的實驗中,疫苗產生了抗體,而且耐受性良好,而將長期存在的Novavax公司也即將進入第三階段的測試,並已宣布所有第壹階段的誌願者都產生了免疫反應,並且100%成功。
總的來說,美國的疫苗研發已進入第三階段,而且第壹和第二階段的測試結果良好,這對全世界來說都是好消息,疫情有望得到控制。