這說明不僅這家醫藥企業有問題,當地監管單位也有問題,長達四十年都沒有發現問題,這說明當地醫藥監管有很大的漏洞。日本媒體報道,壹家日本歷史悠久的知名藥企出現藥品實驗數據造假的現象,而且調查人員在調查過程中發現,公司的高管在明知這種情況之下,還沒有進行阻止,並且默認了這種行為,並且這種行為已經持續了超過40年,受此影響的患者數量可能非常龐大。目前監管單位,已經責令該企業停業116天,這也是日本醫藥監管有史以來,做出停業時間最長的處罰措施。
從媒體披露的信息來看,壹開始監管單位只是發現該藥企的壹款藥品中,添加了過多的催眠原料成分,數量是規定的2.5倍,並且造成兩百多名患者因此受到了損傷,還有患者因為服用了該藥物,結果在開車的時候,直接昏睡過去了,最後導致汽車出現交通事故。甚至還有兩名病人服用該藥物之後,直接死亡了,雖然沒有直接證據證明病人死亡與該藥物有關系,但這毫無疑問帶給大眾更多的疑慮。而隨著監管單位調查的深入,這家醫藥公司越來越多的內幕也被發掘了出來。
而如今公司已經停止,大量藥企也與這家公司緊急做出切割。小林制藥中國公司對外發文表示,小林化工與小林制藥沒有直接關系,也沒有什麽投資關系,希望大家不要被誤導。
參考資料:
此前小林化工已經在其官網發布了致歉聲明:
據悉,上述違規操作的後果於2020年12月曝光。福井縣政府2月9日勒令該公司停業整頓116天,這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫療器械法》受到的停業時間最長的處分。
小林化工成立於1946年,壹直從事醫院,診所,配藥房等醫療藥物的研發,生產和銷售,業務遍及日本全境以及部分海外市場。
在小林化工上述問題出來後,小林制藥也是第壹時間發出聲明,向中國用戶解釋具體情況。
小林制藥在聲明中稱,小林化工株式會社與本公司母公司小林制藥株式會社不存在任何投資關系或關聯關系,也不存在任何具有授權經營、品牌學等特定聯系。
小林制藥株式會社所有在華關聯企業為:小林制藥(中國)有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林藥業有限公司、江蘇小林制藥有限公司,這5家公司亦與小林化工株式會社無任何關聯關系。