填料的主要作用是填充片劑的重量或體積,使其易於壓片。
(1)澱粉。常用的是玉米澱粉,通常與糖粉和糊精混合使用,它們具有良好的可壓縮性,以免制成的片劑過於松散。
(2)糖粉。優點在於粘合力強,可用來增加片劑的硬度,並使片劑表面光滑美觀,缺點在於吸濕性強,長期貯存,會使片劑硬度過大,崩解或溶出困難,常與糊精、澱粉配合使用。
2.潤濕劑和粘合劑
有的藥粉本身有粘性,只需加入適當的液體就能誘導出其本身固有的粘性,此時加入的液體稱為潤濕劑;有的藥粉本身無粘性或粘性小,需加入澱粉糊等粘性物質,才能使其粘合在壹起,此時加入的粘性物質稱為粘合劑。粘合劑。其主要作用是使藥粉結合在壹起,故也可稱為結合劑。
(1)蒸餾水。是壹種潤濕劑。較易發生潤濕不均現象,最好用低濃度的澱粉漿或乙醇代替。
(2)乙醇。是壹種潤濕劑。可用於遇水易分解的藥物,也可用於遇水粘度太大的藥物。
3.崩解劑
崩解劑是使片劑從整片迅速崩解成許多細小顆粒的物質,有利於片劑中主要藥物的溶解和吸收。用量:崩解劑的總量壹般為片劑重量的5%?20%,根據崩解劑性能的不同,添加量也不同。主要有以下幾種:
(1)幹澱粉。它是最經典的崩解劑之壹,吸水膨脹率約為 186%。適用於不溶於水或微溶於水的藥物片劑,對可溶性藥物的崩解效果較差。
(2)羧甲基澱粉鈉(CMS-Na)。吸水後可膨脹至原體積的 300 倍(有時有輕微粘附作用),是壹種性能優良的崩解劑,其用量壹般為 1%?6%。
4.潤滑劑
潤滑劑是助流劑、防粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱。助流劑是減少顆粒間摩擦以改善粉末流動性的物質;防粘劑是防止原料粘附在沖頭表面的物質;潤滑劑是減少片劑與沖頭孔壁之間的摩擦。片劑中常用的潤滑劑有:
(1)硬脂酸鎂。用量壹般為0.1%?1%,用量過大時,由於其疏水作用,片劑的崩解(或溶出)會延遲。
(2)滑石粉。主要用作助流劑,常用量壹般為0.1%?3%,最多不超過5%。