說明:復方安乃近片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:復方安乃近片
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Metamizole Sodium Tablets
漢語拼音:Fufɑnɡ Annɑijin Piɑn
本品主要成份為復方制劑,其組分為:每片含安乃近0.3g,氨基比林0.2g。
性狀
本品為白色片。
藥理毒理
本品屬於復方解熱鎮痛藥,具有解熱鎮痛作用。
適應癥
用於發熱、疼痛等。但因本品有可能引起嚴重不良反應,很少在風濕病治療中應用。
用法用量
需要時服用,壹次1片,壹日最多3次。
不良反應
(1)偶可引起過敏性皮疹和藥物熱,其中包括蕁麻疹、滲出性紅斑等,嚴重者可發生剝脫性皮炎、大皰性表皮松懈癥。
(2)偶有由於過敏性休克而產生呼吸循環衰竭。
(3)較長時間應用後,可引起粒細胞減少、血小板減少性,嚴重者可發生再生障礙性貧血。
(4)偶見嘔吐、口腔潰瘍、 *** 糜爛等。
禁忌
對本品或其他吡唑酮類藥物有過敏史者禁用,對阿司匹林及其他非甾體抗炎藥過敏者也禁用。
註意事項
(1)本品對高熱患者易引起虛脫。
(2)本品與阿司匹林有交叉過敏反應,甚至導致死亡。
(3)本品不宜長期使用,因可引起粒細胞缺乏等血象變化,應定期檢查血象。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜用。本品可經乳汁排泄,故哺乳期婦女也不宜用。
兒童用藥
不推薦使用。
老年患者用藥
老年人及體弱者應慎用。
藥物相互作用
(1)避免與氯黴素合用,因可致白細胞減少。
(2)可增強氯丙嗪的降溫作用,導致嚴重的體溫降低,不宜合用。
(3)可能增強抗凝藥的作用。
藥物過量
規格
貯藏
避光,密封保存。
包裝
批準文號
生產企業
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