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復方安乃近片說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方安乃近片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:復方安乃近片

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Metamizole Sodium Tablets

漢語拼音:Fufɑnɡ Annɑijin Piɑn

本品主要成份為復方制劑,其組分為:每片含安乃近0.3g,氨基比林0.2g。

性狀

本品為白色片。

藥理毒理

本品屬於復方解熱鎮痛藥,具有解熱鎮痛作用。

適應癥

用於發熱、疼痛等。但因本品有可能引起嚴重不良反應,很少在風濕病治療中應用。

用法用量

需要時服用,壹次1片,壹日最多3次。

不良反應

(1)偶可引起過敏性皮疹和藥物熱,其中包括蕁麻疹、滲出性紅斑等,嚴重者可發生剝脫性皮炎、大皰性表皮松懈癥。

(2)偶有由於過敏性休克而產生呼吸循環衰竭。

(3)較長時間應用後,可引起粒細胞減少、血小板減少性,嚴重者可發生再生障礙性貧血。

(4)偶見嘔吐、口腔潰瘍、 *** 糜爛等。

禁忌

對本品或其他吡唑酮類藥物有過敏史者禁用,對阿司匹林及其他非甾體抗炎藥過敏者也禁用。

註意事項

(1)本品對高熱患者易引起虛脫。

(2)本品與阿司匹林有交叉過敏反應,甚至導致死亡。

(3)本品不宜長期使用,因可引起粒細胞缺乏等血象變化,應定期檢查血象。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦不宜用。本品可經乳汁排泄,故哺乳期婦女也不宜用。

兒童用藥

不推薦使用。

老年患者用藥

老年人及體弱者應慎用。

藥物相互作用

(1)避免與氯黴素合用,因可致白細胞減少。

(2)可增強氯丙嗪的降溫作用,導致嚴重的體溫降低,不宜合用。

(3)可能增強抗凝藥的作用。

藥物過量

規格

貯藏

避光,密封保存。

包裝

批準文號

生產企業

企業名稱:

地 址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:

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