通用名:醋酸潑尼松片 藥物別名: 強的松
英文名:Prednisone Acetate Tablets
漢語拼音:Cusuan Ponisong Pian
本品主要成分: 醋酸潑尼松
化學名 : 17α,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。
其結構式為:
分 子 式:C23H28O6
分 子 量:400.47
性狀本品為白色片。
藥理毒理
腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,作用機理為:
1.抗炎作用:本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。激素
抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,並抑制吞噬作用、溶酶體酶
的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少
T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能
力,並抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,並減輕原發
免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜,並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃
度。
藥代動力學
本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基後顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。
體內分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分
與血漿蛋白結合,遊離的和結合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經
乳汁排出。
適應癥
主要用於過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用於結締組織病,系統性紅斑狼瘡,
重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋
巴瘤以及適用於其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。
用法用量
1.口服壹般壹次5~10mg(1~2片),壹日10~60mg(2~12片)。
2.對於系統性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等
自身免疫性疾病,可給每日40-60mg,病情穩定後逐漸減量。
3.對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20-40mg,
癥狀減輕後減量,每隔1-2日減少5mg。
4.防止器官移植排異反應,壹般在術前1-2天開始每日口服100mg,術後壹周改
為每日60mg,以後逐漸減量。
5.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60-80mg,癥狀緩解後減量。
不良反應
本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎
上腺軸抑制作用較強。並發感染為主要的不良反應。
禁忌癥
高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟
手術、青光眼等患者不宜使用,對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用,真
菌和病毒感染者禁用。
註意事項
1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時,必須給予適當的抗感染治療。
2.長期服藥後,停藥時應逐漸減量。
3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗
有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排
泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。
兒童用藥
小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發育,
如卻有必要長期使用,應采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長
效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年
患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察,患兒發生骨質疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青
光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了壹般的按年齡和體重而定外,
更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對於有腎上腺皮質功能減退患兒的
治療,其激素的用量應根據體表面積而定,則易發生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖
的患兒。
老年患者用藥
用糖皮質激素易產生高血壓,老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏
松。
藥物相互作用
⑴ 非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。
⑵ 可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
⑶ 與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制
劑合用,易發生低血鈣和骨質疏松。
⑷ 與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發生率,使痤瘡加重。
⑸ 與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。
⑹ 三環類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
⑺ 與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑
量。
⑻ 甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適
當調整後者的劑量。
⑼ 與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其的治療作用和不良反應。
⑽ 與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。
⑾ 與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利
尿效應。
⑿ 與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。
⒀ 與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞
增生性疾病。
⒁ 可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。
⒂ 可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。
⒃ 與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
⒄ 與生長激素合用,可抑制後者的促生長作用。
規格 5mg
貯藏遮光,密封保存。
批準文號 國藥準字H14021710
批準文號備註
產品名稱 醋酸潑尼松片
英文名稱 Prednisone Acetate Tablets
商品名
生產單位 山西省太原晉陽制藥廠
批準日期 2002-10-16
產品類別 化學藥品
規格 5mg
劑型 片劑
原批準文號
相關信息 醋酸潑尼松片的招商信息 醋酸潑尼松片的代理信息