仿制藥指的是壹種仿制的藥品,它與商品名藥基本相同,主要表現在劑量、安全性能、質量,還有就是適應癥和作用上相同。通常壹些專利的藥品保護期到期之後,壹些國家,還有制藥的廠商就可以用來生產仿制藥。
仿制藥可以與原研藥放在壹起來看,仿制藥其實是從原研藥衍生出來的,比如壹個公司發明了壹款新的藥物,就會去申請專利保護,但是專利保護也是有壹個期限的,通常是二十年之久。壹旦這個保護專利到期以後,其他公司被藥物監管部門批準以後,就可以制作並且銷售,仿制藥的生產節省了不少費用,其中就包括藥品的研發,還有市場的推廣方面,仿制藥往往比較便宜,對壹些公司是有利的,節省了成本。
仿制藥在法律上也是經過嚴格規定的,它與原研藥在活性成分上必須是完全相同的,包括含量、藥效也必須相同,畢竟仿制藥也是經過審核批準的,在法律上是許可的,在這裏,強調壹下仿制藥並非是假冒偽劣的產品,也不能與其他低質低效的仿制品相提並論。仿制藥也是有壹定好處的,對於壹些經濟上無法負擔起市面昂貴的原研藥的患者,仿制藥的問世,可以給他們帶來壹定的福利。
在中國還是壹直很重視仿制藥的開發,還有發展的,畢竟仿制藥都是壹些常用的藥物,要提高仿制藥的質量,就要在技術工藝上有所提升,要求原輔料包裝材料標準更高,對於審評審批要求就要更嚴格,要推動這些政策,要支持壹些有創新仿制能力的新企業。既處理好仿制的同時,也要處理好創新的關系,制藥行業的競爭力還是十分強大的,在鼓勵仿制藥時,也要加大對新藥創制的要求,要提升在國際上的競爭力,促進可持續的發展策略。