說明：麥白黴素顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：麥白黴素顆粒
曾用名：
商品名：
英文名：Meleumycin Granules
漢語拼音：Mɑibɑimeisu Keli
本品主要成份為：麥迪黴素A1， 吉他黴素A6。
性狀
本品為白色或類白色顆粒。
藥理毒理
本品為鏈黴菌產生的壹種多組分大環內酯類抗生素。抗菌性能與紅黴素相似，對革蘭陽性菌和支原體顯示很強的抗菌作用，對部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。部分耐紅黴素的金黃色葡萄球菌對本品仍可敏感。
本品通過作用於細菌核糖體的50S亞基，阻礙細菌蛋白質的合成而發揮作用，為生長期抑菌藥。
藥代動力學
本品口服吸收迅速，廣泛分布於各器官中，肝、肺、脾、皮膚及口腔內濃度較高，膽汁中有很高濃度，尿中濃度很低。主要由膽汁隨糞便排出。
適應癥
主要適用於金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、支原體等敏感菌所致的呼吸道、皮膚、軟組織、膽道感染和支原體性肺炎等。。
用法用量
口服，成人壹日0.8～1.2g ，小兒按體重壹日30mg/kg，分3～4次服用。
不良反應
1．肝毒性：在正常劑量下本品的肝毒性較小，主要表現為膽汁淤積和暫時性氯基轉移酶升高等，壹般停藥後可恢復。
2．過敏反應：主要表現為藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。
3．偶見惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應。
禁忌
對本品及大環內酯類藥物過敏者禁用。
註意事項
1．肝、腎功能不全者慎用。
2．本品與其他大環內酯類藥物之間有交叉耐藥性。
3．患者對本品過敏或不能耐受時，對其他大環內酯類藥物也可過敏或不能耐受；如發生過敏反應，應立即停藥，並對癥處理。
4．對診斷的幹擾：本品可幹擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
5．因不同細菌對本品的敏感性存在壹定差異，故宜作藥敏測定。
6．本品在pH≥6.5時吸收差。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1．本品中某些組分可通過胎盤進入胎兒循環，濃度壹般不高，目前也無對胎兒影響方面的報道，但孕婦服用本品時仍宜權衡利弊。
2．本品中某些組分可進入母乳中，故哺乳期婦女服用本品時宜權衡利弊。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
本品可抑制茶堿的正常代謝，與茶堿合用時可致茶堿的血藥濃度異常升高而致中毒，甚至死亡，故兩藥合用時應監測茶堿的血藥濃度。
藥物過量
規格
0.1g（100,000單位）
貯藏
密封，在幹燥處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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