shèn fù kāng jiāo náng
2 腎復康膠囊藥典標準 2.1 品名腎復康膠囊
Shenfukang Jiaonang
2.2 處方土茯苓366g、槐花93g、白茅根366g、益母草93g、廣藿香28g
2.3 制法以上五味，土茯苓183g、廣藿香粉碎成細粉；剩余的土茯苓與其余槐花等三味加水煎煮二次，第壹次3小時，第二次2小時，煎液濾過，濾液合並，濃縮至適量，加入土茯苓和廣藿香的細粉，混勻，幹燥，粉碎成細粉或制顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品為硬膠囊，內容物為棕黃色至棕褐色的粉末和顆粒；氣香，味微酸、微苦。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶束長40～144μm（土茯苓）。非腺毛1～6細胞，壁有疣狀突起（廣藿香）。
（2）取本品內容物1.5g，研細，加甲醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣用水10ml溶解，加鹽酸2ml，置水浴中加熱1小時，冷卻，用二氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合並二氯甲烷液，蒸幹，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取土茯苓對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯—丙酮（9：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯兩個相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物3g，加甲醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣用0.1mol/L鹽酸溶液5ml溶解，通過強酸型陽離子交換樹脂柱（732型鈉型，內徑為0.9cm，柱長為12cm），用水洗至洗脫液近無色，棄去水洗液，再以2mol/L氨溶液50ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取益母草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸水蘇堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各20μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以丙酮—乙醇—鹽酸（10：10：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，在105℃加熱15分鐘，放冷，噴以稀碘化鉍鉀試液—1%三氯化鐵乙醇溶液（10：1）的混合溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品內容物5g，研細，加石油醚（30～60℃）25ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取廣藿香對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取百秋李醇對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液與對照品溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—甲酸（85：15：2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯壹個相同的紅色斑點。
2.6 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—1%醋酸溶液（35：65）為流動相；檢測波長為257nm。理論板數按蘆丁峰計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的制備取蘆丁對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物，研細，混勻，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含槐花以蘆丁（C27H30O16）計，不得少於1.10mg。
2.8 功能與主治清熱利尿，益腎化濁。用於熱淋澀痛，急性腎炎水腫，慢性腎炎急性發作。
2.9 用法與用量口服。壹次4～6粒，壹日3次。
2.10 規格每粒裝0.3g
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 腎復康膠囊中藥部頒標準 3.1 拼音名Shenfukang Jiaonang
3.2 標準編號WS3B253997
3.3 處方土茯苓 366g 槐花 93g 白茅根 366g 益母草 93g 藿香 28g
3.4 制法以上五味,除土茯苓 183g、藿香粉碎成細粉外;其余土茯苓 183g、槐花、 白茅根、益母草等加水煎煮二次，第壹次3小時，第二次2小時，合並濾液，濃縮成相對 密度為1.32～1.35（50℃）的稠膏，加入土茯苓、藿香細粉，混勻，粉碎成細粉，過篩， 混勻，裝膠囊，即得。
3.5 性狀本品為膠囊劑，內容物為黃褐色粉末。
3.6 檢查應符合膠囊劑項下有關各項規定（附錄Ⅰ L）。
3.7 功能與主治清熱利尿，益腎化濁。用於熱淋澀痛，急性腎炎水腫，慢性腎炎 急性發作。
3.8 用法與用量口服，壹次4～6粒，壹日3次。
3.9 規格每粒裝0. 3g
3.10 貯藏密封。
吉林省藥品檢驗所 起草
4 腎復康膠囊說明書 4.1 藥品名稱腎復康膠囊
4.2 藥品漢語拼音Shenfukang Jiaonang
4.3 劑型每粒裝0.3g。
4.4 性狀腎復康膠囊為硬膠囊，內容物為棕黃色至棕褐色的粉末和顆粒；氣香，味微酸、微苦。
4.5 腎復康膠囊的主要成份土茯苓、槐花、白茅根、益母草、廣藿香
4.6 腎復康膠囊的藥理作用1.調節機體免疫功能，增強巨噬細胞的吞噬能力，發揮抗炎作用。
2.提高血清抗體效價。
3.利尿消腫作用。
4.7 腎復康膠囊的功能主治清熱利尿，益腎化濁。用於熱淋澀痛，急性腎炎水腫，慢性腎炎急性發作。適用於急性腎小球腎炎、慢性腎小球腎炎發作的水腫患者的治療。
4.8 腎復康膠囊的用法用量口服。壹次4～6粒，壹日3次。
4.9 註意事項用藥過程復查尿常規。
4.10 專家點評