說明:苯丙氨酯片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:苯丙氨酯片
曾用名:
商品名:
英文名:Phenprobamate Tablets
漢語拼音:Benbing’ɑnzhi Piɑn
本品的主要成份為:苯丙氨酯。其化學名稱為:3苯基1丙醇氨基甲酸酯。
結構式:
分子式:C10H13NO2
分子量:179.22
性狀
本品為白色片。
藥理毒理
本品為鎮靜藥。作用於中樞神經系統下腦幹部,能抑制多突觸反射,阻斷來自異常興奮肌肉的神經傳導,產生肌肉松弛作用。也作用於大腦皮層高位中樞,具有較弱的安定作用。
藥代動力學
口服吸收快,口服2.4~3.2g後48小時內7%原形由尿排出,76%以代謝產物排出,其中76%為馬尿酸。
適應癥
用於壹般焦慮及肌肉痙攣、肌肉強直等肌肉異常緊張引起的疼痛。
用法用量
成人常用量:口服 壹次0.2~0.4g,每日3次。抗焦慮,每次0.4~0.8 g,每日3次。易飯後服用。
不良反應
偶有嗜睡、頭暈、全身乏力、行走不穩、惡心、胃脹、腹痛、胃不適感及胃部鈍痛。
禁忌
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
規格
0.2g
貯藏
包裝
有效期
批準文號
生產企業
企業名稱:
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