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苯丙氨酯片說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:苯丙氨酯片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:苯丙氨酯片

曾用名:

商品名:

英文名:Phenprobamate Tablets

漢語拼音:Benbing’ɑnzhi Piɑn

本品的主要成份為:苯丙氨酯。其化學名稱為:3苯基1丙醇氨基甲酸酯。

結構式:

分子式:C10H13NO2

分子量:179.22

性狀

本品為白色片。

藥理毒理

本品為鎮靜藥。作用於中樞神經系統下腦幹部,能抑制多突觸反射,阻斷來自異常興奮肌肉的神經傳導,產生肌肉松弛作用。也作用於大腦皮層高位中樞,具有較弱的安定作用。

藥代動力學

口服吸收快,口服2.4~3.2g後48小時內7%原形由尿排出,76%以代謝產物排出,其中76%為馬尿酸。

適應癥

用於壹般焦慮及肌肉痙攣、肌肉強直等肌肉異常緊張引起的疼痛。

用法用量

成人常用量:口服 壹次0.2~0.4g,每日3次。抗焦慮,每次0.4~0.8 g,每日3次。易飯後服用。

不良反應

偶有嗜睡、頭暈、全身乏力、行走不穩、惡心、胃脹、腹痛、胃不適感及胃部鈍痛。

禁忌

註意事項

孕婦及哺乳期婦女用藥

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

藥物過量

規格

0.2g

貯藏

包裝

有效期

批準文號

生產企業

企業名稱:

地 址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:

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