阿爾茨海默病，通常被稱為阿爾茨海默病，其特征是大腦認知功能的逐漸喪失。據國際老年癡呆癥協會統計，全球約有4800萬患者。
GV-971臨床III期試驗是壹項在中國開展的為期36周的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評價GV-971治療輕中度阿爾茨海默病患者的療效和安全性(簡易精神狀態檢查量表評分為11-26)。在臨床研究期間，患者口服450 mg，每天兩次。主要療效終點是36周後阿爾茨海默病量表認知部分的變化。結果表明，GV-971在認知功能改善的主要療效指標上達到了預期效果，具有顯著的統計學和臨床意義。不良事件的發生率與安慰劑非常相似，特別是未發現抗體藥物中常發現的澱粉樣蛋白相關影像異常的副作用。
該藥物是從海藻中提取的海洋寡糖分子。與傳統的靶向抗體藥物不同，GV-971可以多位點、多片段、多狀態捕獲澱粉樣β蛋白(Aβ)，抑制Aβ纖維的形成，並將形成的纖維解聚為無毒單體。最新研究發現，GV-971還可以調節腸道菌群的失衡，重塑機體的免疫穩態，從而減少大腦中的神經炎癥，防止阿爾茨海默病的進展。
據R&D團隊負責人介紹，GV-971臨床三期的陽性結果是團隊21年努力的結晶。早期的R&D起源於中國海大，更深入的R&D先後由上海藥物研究所和綠谷制藥完成。GV-971新穎的作用方式和獨特的多靶點作用特點，為阿爾茨海默病藥物研發開辟了新的路徑，有望引領新壹輪糖藥研發浪潮，對提升我國創新藥物研究的國際地位具有深遠意義。
據悉，上海綠谷制藥將在今年內向國家醫藥產品管理局提交用於治療輕中度阿爾茨海默氏癥的GV-971。
來源:新華網