說明:普羅碘銨註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:普羅碘銨註射液
曾用名:安妥碘註射液,Entodon
商品名:
英文名:Prolonium Iodide Injection
漢語拼音:Puluodiɑn’ɑn Zhusheye
本品主要成份及化學名稱為:普羅碘銨。其化學名稱:二碘化(2羥基1,3亞丙基)雙(三甲銨)。
結構式:
分子式:C9H24I2N2O
分子量:430.11
性狀
本品為無色澄明液體。
藥理毒理
本品為有機碘化物,促進病理性混濁物吸收的輔助治療藥。註射後吸收緩慢.大部分存在於脂肪組織與神經組織中,在體內逐漸分解成為遊離碘,分布於全身。能促進組織內炎癥滲出物及其他病理沈著物的吸收和慢性炎癥的消散。
藥代動力學
適應癥
用於晚期肉芽腫或非肉芽腫性虹膜睫狀體炎、視網膜脈絡膜炎,眼底出血、玻璃體混濁、半陳舊性角膜白斑、斑翳,亦可作為視神經炎的輔助治療。
用法用量
1.結膜下註射 壹次0.1~0.2g,2~3日1次,5~7次為壹療程。
2.肌內註射 壹次0.4g,每日或隔日1次,10次為壹療程,每療程間隔7~14日,壹般用2~3個療程。
不良反應
久用可偶見輕度碘中毒癥狀,如惡心、發癢、皮膚紅疹等。出現癥狀時可暫停使用或少用。
禁忌
1.對碘過敏者禁用。
2.嚴重肝腎功能減退者、活動性肺結核、消化道潰瘍隱性出血者禁用。
3.甲狀腺腫大及有甲狀腺機能亢進家族史者慎用。
註意事項
1.因本品能 *** 組織水腫,壹般不用於病變早期。
2.不得與甘汞制劑合並使用,以防生成碘化高汞毒性物。
3.本品使用期限壹年,如期滿物理性狀無變化,遊離碘檢查合格,可繼續使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
規格
(1)1ml:0.2g; (2)2ml:0.4g
貯藏
遮光,密閉保存
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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