對於飛利浦來說，過去的壹周並不平靜。
第壹，當地時間6月14日，《福布斯》雜誌網站稱，飛利浦即將召回多達400萬臺呼吸機，主要原因是這些設備中使用的壹種泡沫材料可能會降解並釋放有害且可能致癌的物質。
幾天後的6月17日，中國國家醫藥品監督管理局連續發布兩份通知，宣布召回飛利浦旗下的28494臺無創呼吸機和X射線計算機斷層攝影設備。其中，已在中國銷售的呼吸機產品數量高達28450個。召回的主要原因也是設備使用的泡沫材料可能危害人體健康。
衛生局發現，僅今年上半年，國家醫療產品管理局就發布了18份與飛利浦相關的召回通知，涉及呼吸機、影像設備、顯示器等各類產品超過65438+萬套。
“聚酯聚氨酯”，飛利浦的多米諾骨牌就是被它推倒的。
公開資料顯示，這些呼吸設備中使用的PE-PUR消聲泡沫在壹定條件下會降解顆粒物，可能會引起頭痛、刺激、惡心、嘔吐，甚至潛在的致癌性。但到目前為止，官員們還沒有收到任何由這種設備造成的死亡報告。
此前，飛利浦官方發言人史蒂夫·克林克(Steve klinck)在接受路透社采訪時表示，“召回名單中80%的受影響設備是睡眠呼吸暫停患者使用的CPAP呼吸機”。該設備主要用於治療睡眠呼吸暫停綜合征，即由打鼾引起的呼吸暫停。
CPAP呼吸機是壹種持續氣道正壓通氣的呼吸機，另外還有壹種雙水平氣道正壓通氣的BiPAP呼吸機。到目前為止，飛利浦已經生產了數百萬臺BiPAP、CPAP和機械呼吸機，這些呼吸機都有PE-PUR消音泡沫。數據顯示，2020年，用戶對這些設備的投訴率僅為0.03%左右，但飛利浦仍決定主動召回。
在中國，飛利浦也開始召回相關產品。6月17日，國家醫療用品監督管理局發布公告稱，維康醫療用品(深圳)有限公司宣布召回2萬多臺型號為多瑪500 Auto的無創呼吸設備，原因也是PE-PUR消音泡沫。惠康醫療是飛利浦在亞太地區的呼吸機制造基地之壹。
針對此次召回，飛利浦已經撥款總計5億歐元(約合人民幣39億元)處理善後事宜。飛利浦官方宣稱，此次召回“不會對公司今年的營收造成很大影響。”
對於仍在使用這些設備的人，飛利浦官員此前曾建議:立即停止使用CPAP設備，並在醫生的建議下尋找替代用戶。
作為三大跨國醫療器械巨頭之壹，飛利浦其實是“大召回”。
據衛生信息局統計，今年上半年國家醫療用品管理局發布的18份飛利浦召回通知中，壹級召回1份，二級召回12份，三級召回5份。
其中，壹級召回針對的是可能或者已經造成嚴重健康危害的醫療器械。根據國家醫用產品管理局的要求，企業需要在作出召回決定後1天內通知醫療器械經營使用單位或告知用戶。
飛利浦近半年召回的產品主要涉及家用和醫用呼吸機、除顫器/監護儀、磁共振成像系統等。，基本涵蓋了飛利浦在中國銷售的大部分類別的醫療器械。
今年3月底，高瓴資本出價37億歐元收購飛利浦家電業務。面對外界為何出售核心業務的質疑，飛利浦全球CEO萬豪敦曾在接受采訪時表示:未來，飛利浦的發展重點將集中在健康科技領域。其“專心醫療”的決心顯而易見。
萬豪敦2011上任後，不斷收購和投資改革飛利浦的醫療業務，壹度立誌要把飛利浦打造成壹只“迅速成群狩獵的獅子”。在他的帶領下，飛利浦在與西門子、GE醫療的競爭中毫不示弱。
然而，史無前例的大規模召回似乎敲響了警鐘。
此前有分析人士指出，醫療器械主動召回並不意味著公司陷入嚴重的醫療事故風波，但頻繁的召回必然會導致市場對飛利浦產品的生產、研發，甚至管理產生質疑，從而影響整體品牌形象。
在此次召回中，飛利浦的態度是積極、正面的。飛利浦估計整個召回將持續壹年，花費超過39億元。之後飛利浦會面臨什麽樣的局面還是未知數。但毫無疑問，即使是有誌成為“雄獅”的飛利浦，也總是從“打虱子”開始。
結束
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