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鹽酸洛非西定片含有哪些成分?

鹽酸洛非西定片劑是咪唑啉衍生物。與可樂定的結構和作用相似。選擇性激動中樞?2受體,降低外周交感神經活性,抑制去甲腎上腺素的釋放,松弛血管平滑肌,產生降壓作用。阿片類藥物可抑制中樞去甲腎上腺素能神經元的活性,當戒斷阿片類藥物或停藥後,由於抑制神經元的突然解除而使其活性亢進,產生阿片類藥物戒斷綜合征。

藥理毒理

本品可抵消這種作用,因此使用本品可使海洛因戒斷綜合征的強度和持續時間減輕。本品不會成癮。毒理學 在大鼠和狗身上進行的為期 12 個月的口服毒性研究表明,洛非西定的劑量低於 1 毫克/千克時,不會出現不良反應;3 毫克/千克為臨界毒性劑量,相當於人類治療劑量的 300 倍;5.0 至 25.0 毫克/千克,相當於人類治療劑量的 500 至 2,500 倍,會出現中度至重度反應。這表明這種藥物毒性不大,相對安全。

藥代動力學

用 14C 鹽酸洛非西定對人體進行的研究表明,洛非西定口服後可完全吸收,Tmax 約為 2 至 5 小時,Cmax 相當於 2.6 至 4.0 納克/毫升的遊離鹽。達到峰值濃度後,血藥濃度呈雙相下降。吸收階段 t1/2 為 1.3 至 3.7 小時,消除階段 t1/2 為 9 至 18.3 小時。吸收後,平均有 12% (5%-20%)的藥物以原形經尿液排出,48% 在 12 小時內排出,80% 可在 48 小時內排出,約 4% 經糞便排出。大部分藥物通過肝臟代謝,其中主要的代謝物是 2,6-二氯苯酚,以葡萄糖醛酸苷的形式排出體外。約有 80% 至 90% 的藥物與血漿蛋白結合。

適應癥

用於減輕或緩解阿片類藥物戒斷綜合征。

編輯

用法與用量

起始劑量為每次口服0.2毫克,每日2次,可逐漸增加,每日增加0.2毫克至0.4毫克,最多每日2.4毫克,7至10天後緩慢停藥,至少停藥2至4天。

不良反應

洛非西定口服後的主要不良反應是嗜睡和口腔、咽喉及鼻腔幹燥、嗜睡、乏力,此外還有體位性低血壓或壹過性暈厥,這些不良反應可在減少服藥量後自行消失。

禁忌癥

血壓低於 90/40 mmHg 或心率低於 60 次/分時不宜使用。對該產品過敏者也不宜使用。

註意事項

(1)患有以下疾病的患者應慎用本品:低血壓、腦血管疾病、缺血性心臟病(包括近期發生的心肌梗塞)、心動過緩、腎功能不全和抑郁癥病史。(2)由於本品有中樞抑制作用,可引起嗜睡,服藥後不宜駕車或操作機械,以免發生意外。(3)必須緩慢停藥(至少2~4天,甚至更長),以免突然停藥引起血壓反跳性升高。

該藥對孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未確定。

兒童用藥尚不清楚。

藥物相互作用

由於本品為?2受體激動劑,因此不應與?受體阻滯劑同時使用,以避免藥理拮抗作用。

過量

洛非西定過量會導致血壓下降和心動過緩。動物實驗表明,急性中毒表現為嗜睡、****toxicity、過度興奮,甚至昏厥。藥物過量的解毒劑有?受體阻斷藥物,如酚妥拉明或妥拉唑林。

儲存:避光、密封、置於幹燥處。

有效期:暫定兩年。

規格 藥片:0.2 毫克(根據 C11H12CI2N2O.HCL)。

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