白雲山金戈專註研發16載
因為專利藥廠商在專利過期時，只給出了藥品成分，而並沒有詳細解釋制造藥品的過程，所以要想生產出與原研品壹致的仿制藥，仿制藥廠同樣要花大力氣進行研發、工藝改良等。因此，仿制藥並非簡單的拿來主義。
首個中國偉哥-白雲山金戈，其從研發到生產上市***耗時16年。而更為重要的是，當初白雲山金戈的研發是以國家壹類新藥為目標。據悉，早在上個世紀90年代，原研品還未在美國上市之時，白雲山制藥總廠就開始研發枸櫞酸西地那非原料和片劑，1998年按照我國化學藥壹類新藥的要求申報臨床批件。在2001年3月，獲得國家藥監局壹類新藥臨床批件。2003年獲得原料和片劑壹類新藥證書。但由於輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批準，白雲山暫停了生產批件的申請註冊。
暫時擱淺的申報沒有阻擋白雲山研發人員追求的心。白雲山制藥總廠重新調整了金戈研發思路，不斷跟蹤原研品專利情況、進行金戈工藝改良等工作，對枸櫞酸西地那非進行深度挖掘並大膽創新。2004年11月，白雲山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發明專利；2005年6月，另壹發明專利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權。這些工藝專利在原料制備方法上具有明顯優勢，大大提高了總產率。
考慮到輝瑞在中國的枸櫞酸西地那非用途專利是2014年5月到期，經過全面的分析和考察，白雲山制藥總廠在2012年全面啟動枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個申報生產的研究工作。2012年，“偉哥之父”、諾貝爾生理醫學獎得主弗裏德·穆拉德博士的加盟則使生產批件的申請速度大大加快。
在穆拉德的指導下，白雲山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質量源於設計（QbD）”理念，自主設計的合成路線生產的金戈的晶型、外觀、含量、有關物質、溶解性等指標完全符合美國藥典和歐洲藥典有關枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈產品的質量。同時，按照國家食品藥品監督管理總局壹致性評價的標準，開展了壹系列研究工作，金戈在有關物質、含量、溶出行為等方面與原研品壹致。“盡管生產工藝不同，但金戈和萬艾可的化學成份壹致，經過了中國藥監部門嚴格的壹致性評價審批。”偉哥之父穆拉德博士9月27日在京接受多家媒體訪問暢談指導金戈研制的心得和意義時特別指出，金戈的品質與原研產品壹致。並強調仿制藥的開發可以降低藥品價格，讓更多患者受益。
歷經16載的堅持，白雲山金戈正式拿到生產批件，取得“出生證”，成為首個中國偉哥。