wèi sū kē lì
2 英文參考weisu granules [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 國家基本藥物與胃蘇顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 754 61 胃蘇顆粒 顆粒劑 5g(無糖) 袋 3.3 中成藥部分 * 755 61 胃蘇顆粒 顆粒劑 15g 袋 3 中成藥部分
註:
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述胃蘇顆粒為中成藥,主要成分為紫蘇梗、香附、陳皮、佛手等[1]。具有理氣消脹,和胃止痛的功效。主治氣滯型胃脘痛,癥見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣或矢氣則舒,情緒郁怒則加重,胸悶食少,排便不暢,舌苔薄白,脈弦;慢性胃炎及消化性潰瘍見上述證候者。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有胃蘇顆粒的藥典標準。
5 胃蘇顆粒的藥典標準 5.1 品名胃蘇顆粒
Weisu Keli
5.2 處方紫蘇梗166.7g、香附166.7g、陳皮100g、香櫞166.7g、佛手100g、枳殼166.7g、檳榔100g、炒雞內金100g
5.3 制法以上八味,紫蘇梗、香附、陳皮、香櫞、佛手、枳殼蒸餾提取揮發油,揮發油另器保存;藥渣與檳榔、雞內金加水煎煮二次,第壹次2小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合並,濃縮至相對密度為1.35~1.38(70~80℃),加入蔗糖與糊精的混合物(3.5份蔗糖與1份糊精)適量,混合均勻,制成顆粒,幹燥,噴入揮發油,混勻,制成1000g[規格(1)]。或濾液合並,濃縮至相對密度為1.26~1.29(70~80℃),加入適量糊精、甜菊素2.7g、羧甲基澱粉鈉0.7g,制顆粒,幹燥,噴入揮發油,混勻,制成333g[規格(2)],即得。
5.4 性狀規格(1):本品為淡棕色的顆粒,味微苦。
規格(2):本品為淡棕色至棕褐色的顆粒,味苦。
5.5 鑒別(1)取本品5g[規格(1)]或2g[規格(2)],研細,加甲醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹用0.5%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,展距約5cm,取出,晾幹;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以三氯化鋁試液,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取[鑒別](1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取辛弗林對照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品30g[規格(1)]或10g[規格(2)],研細,加石油醚(30~60℃)50ml,冷浸20小時,時時振搖,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取紫蘇梗對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品45g[規格(1)]或15g[規格(2)],置1000ml圓底燒瓶中,加水500ml及沸石數粒,照揮發油測定法(2010年版藥典壹部附錄Ⅹ D)操作,自測定器上端加水使充滿刻度部分並溢入燒瓶中為止,再加入乙酸乙酯2ml,連接回流冷凝裝置,加熱至沸並保持微沸5小時,放冷,分取乙酸乙酯層,置2ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,再加無水硫酸鈉0.5g,搖勻,取上清液作為供試品溶液。另取α香附酮對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ E)試驗,用5%苯基-95%甲基聚矽氧烷為固定液的毛細管柱(柱長為30m.內徑為0.32mm,膜厚度為0.25μm),程序升溫:初始溫度100℃,保持2分鐘,然後以每分鐘8℃的速率升溫至200℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至260℃,保持15分鐘;分流比為1:1。吸取上述兩種溶液各1μl,註入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相對應的色譜峰。
5.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C)。
5.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-醋酸-水(35:4:61)為流動相;檢測波長為283nm。理論板數按柚皮苷峰計算應不低於3000。
5.7.2 對照品溶液的制備分別取柚皮苷對照品、橙皮苷對照品和新橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷80μg、橙皮苷20μg和新橙皮苷20μg的混合溶液,即得。
5.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約1.2g[規格(1)]或0.5g[規格(2)],精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz )25分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
5.7.4 測定法精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含柚皮苷(C27H32O14)不得少於35.0mg;含橙皮苷(C28H34O15)不得少於7.0mg;含新橙皮苷(C28H34O15)不得少於12.0mg。
5.8 功能與主治理氣消脹,和胃止痛。主治氣滯型胃脘痛,癥見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣或矢氣則舒,情緒郁怒則加重,胸悶食少,排便不暢,舌苔薄白,脈弦;慢性胃炎及消化性潰瘍見上述證候者。
5.9 用法與用量開水沖服。壹次1袋,壹日3次。15天為壹個療程,可服1~3個療程或遵醫囑。
5.10 規格(1)每袋裝15g (2)每袋裝5g(無蔗糖)
5.11 貯藏密封。
5.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版 第二增補本
6 胃蘇顆粒藥品說明書 6.1 藥品類型中藥
6.2 藥品名稱胃蘇顆粒
6.3 藥品漢語拼音Weisu Keli
6.4 成份紫蘇梗、香附、陳皮、香櫞、佛手、枳殼、檳榔、炒雞內金
6.5 性狀規格(1):胃蘇顆粒為淡棕色的顆粒,味微苦。
規格(2):胃蘇顆粒為淡棕色至棕褐色的顆粒,味苦。
6.6 胃蘇顆粒的功能主治理氣消脹,和胃止痛。主治氣滯型胃脘痛,癥見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣或矢氣則舒,情緒郁怒則加重,胸悶食少,排便不暢及慢性胃炎見上述證候者。
6.7 規格(1)每袋裝15g (2)每袋裝5g(無蔗糖)
6.8 胃蘇顆粒的用法用量用適量開水沖服,攪拌至全溶。若放置時間長有少量沈澱,搖勻即可。壹次1袋,壹日3次。15天為壹個療程。
6.9 胃蘇顆粒的禁忌孕婦忌服。
6.10 胃蘇顆粒的不良反應偶有口幹,嘈雜。
6.11 註意事項1.服藥期間要保持情緒穩定,切勿惱怒。
2.少吃生冷及油膩難消化的食品。
3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥3天癥狀未緩解,應去醫院就診。
5.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.對胃蘇顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.胃蘇顆粒性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人的監護下使用。
9.請將胃蘇顆粒放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用胃蘇顆粒前請咨詢醫師或藥師。
6.12 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
6.13 備註