說明:鹽酸芐達明片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:鹽酸芐達明片
曾用名:
商品名:
英文名:Benzydamine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yɑnsuɑn Biɑndɑming Piɑn
本品主要成份為:鹽酸芐達明。其化學名稱為:1芐基3(3二甲胺基丙氧基)1H吲唑鹽酸鹽。
結構式:
分子式:C19N23N3O·HCl
分子量:345.87
性狀
本品為糖衣片,除去糖衣後顯白色。
藥理毒理
本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、解熱、鎮痛作用,對炎癥性疼痛有效,本品尚有罌粟堿樣解痙作用。
適應癥
曾用於類風濕關節炎的治療,現已少用。
用法用量
飯後口服 壹次25~50mg,壹日3次。
不良反應
服用本品後有時有頭暈、失眠、輕度食欲不振、腹瀉、胃酸過多等癥狀,並可能引起白細胞減少。
禁忌
對本品或同類藥有過敏史者,均應禁用。
註意事項
偶有白細胞減少。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對胎兒的影響研究尚不充分,孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
兒童用藥
老年患者用藥
老年人應慎用。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
25mg
貯藏
有效期
包裝
批準文號
生產企業
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