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鹽酸芐達明片說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:鹽酸芐達明片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:鹽酸芐達明片

曾用名:

商品名:

英文名:Benzydamine Hydrochloride Tablets

漢語拼音:Yɑnsuɑn Biɑndɑming Piɑn

本品主要成份為:鹽酸芐達明。其化學名稱為:1芐基3(3二甲胺基丙氧基)1H吲唑鹽酸鹽。

結構式:

分子式:C19N23N3O·HCl

分子量:345.87

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣後顯白色。

藥理毒理

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、解熱、鎮痛作用,對炎癥性疼痛有效,本品尚有罌粟堿樣解痙作用。

適應癥

曾用於類風濕關節炎的治療,現已少用。

用法用量

飯後口服 壹次25~50mg,壹日3次。

不良反應

服用本品後有時有頭暈、失眠、輕度食欲不振、腹瀉、胃酸過多等癥狀,並可能引起白細胞減少。

禁忌

對本品或同類藥有過敏史者,均應禁用。

註意事項

偶有白細胞減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品對胎兒的影響研究尚不充分,孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥

老年患者用藥

老年人應慎用。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

25mg

貯藏

有效期

包裝

批準文號

生產企業

企業名稱:

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