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藥品安全知識:怎麽判斷藥品的質量

近年來,因使用假藥劣藥所致重大用藥安全事件時有發生。特別是在腫瘤治療領域,假藥劣藥現象十分嚴重。那麽,如何判斷藥品質量的好壞呢?下面和小編壹起來看看吧。

什麽是藥品質量?

藥品質量是指能滿足規定要求的需要的特征總和。表現在以下五個方面:

1、有效性

2、安全性

3、穩定性

4、均壹性

5、經濟性

影響藥品質量的因素

(1)環境因素:

①日光日光中的紫外線對藥品變化起著催化作用,加速藥品的氧化、分解。

②空氣空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品質量影響較大。氧氣易使某些藥物發生氧化作用而變質。二氧化碳被藥品吸收,發生碳酸化而使藥品變質。

③濕度水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質或黴敗,濕度太小,也容易使某些藥品風化。風化後的藥品,其化學性質壹般並未改變,但在使用時劑量難以掌握,特別是劇毒藥品,可能因超過用量而造成事故。易風化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。引濕:大多數藥品在濕度較高的情況下,能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。結果使藥品稀釋、潮解、變形、發黴等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。

④溫度溫度過高或過低都能使藥品變質。溫度過高與藥品的揮發程度、形態及引起氧化、水解等變化和微生物的生長有很大關系。溫度過低又易引起凍結或析出沈澱。

⑤時間有些藥品因其性質或效價不穩定,盡管貯存條件適宜,時間過久也會逐漸變質、失效。

(2)人為因素:

①人為故意制作的假藥等;

②藥品質量監督管理情況,如藥品質量監督管理規章制度建立、實施及監督管理狀況;

③藥學人員藥品保管養護技能以及對藥品質量的重視程度、責任心的強弱,身體條件、精神狀態的好壞等。

(3)藥物本身因素:水解是藥物降解的主要途徑,屬於這類降解藥物的主要有酯類(包括內酯)、酰胺類(包括內酯類)。氧化也是藥物變質最常見的反應。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結構的藥物較易氧化。藥物氧化後,不僅效價損失,而且可能產生顏色或沈澱。易氧化的藥物要特別註意光、氧、金屬離子對它們的影響。

日常生活中質量不合格藥品有哪些?

假藥

假藥就是作假的藥品。假藥:按照《中華人民***和國藥品管理法》規定,有下列情形之壹的,為假藥:

(壹)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之壹的藥品,按假藥論處:

(壹)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;

(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

(三)變質的;

(四)被汙染的;

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍的。

過期藥

過期藥是指有效期內未被使用,存在潛在質量問題的藥品。

藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質量的期限。藥品有效期是衡量藥品安全性和有效性的重要指標,過期藥品對正常的藥品市場及人民群眾的身體健康和生命安全有嚴重影響。

質量不過關藥品

這就指為經過國家藥監局審核就出產質量不合格產品,壹些藥房進貨都是從不正規渠道進的藥品,其中很多藥品為質量不過關的藥品。

假藥劣藥的危害有哪些?

1、誤用質量不合格藥品,不僅不能治病,反而可能掩蓋病癥,延長病程,並且因貽誤治療而致病情惡化。

2、嚴重者可以致殘,如耳聾、失明、大腦遲鈍、神誌不清、偏癱等。

3、孕婦使用假藥可致胎兒畸形、智商低下,甚至死胎。

4、兒童使用假藥,可致發育遲緩,智商下降。最後,導致中毒甚至死亡。

質量不合格藥品的社會危害顯而易見,它時刻在嚴重地威脅著人民群眾的身體健康和生命安全,不但謀財而且誤病、害命,對患者、對患者的家庭無疑是雪上加霜。

如何判斷藥品質量好壞?

首先,我們拿到藥(食品),就先看下生產日期,看是否標註生產日期及保質期,是否更改過的痕跡,如沒有標註或更改,亦或已經過期了,則都屬於假冒偽劣產品。

第二步,看包裝或說明書的批準文號和標識,根據法律,生產企業在生產藥品時,在包裝上壹定標註批準文號,如“國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字”,它的意思是國家藥監局批準生產、上市銷售的藥品,H字母代表化學藥品、Z中成藥、S生物制品、J進口藥品國內分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、F藥用輔料。批準文號是:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號,這樣的批準文號是醫院制劑,只可在本醫院使用,不可在其他醫院和藥店銷售。

如果包裝沒有“國藥準字”的字樣肯定不是藥品。

大家可以去國家藥監局數據查詢,輸入藥品名稱或“國藥準字”後面的字母和8數字,看是否能查到,查到即真,反之則假。

第三步、從藥品的標簽上識別。

合格藥品必須具有註冊商標、生產廠家、批準文號、品名、主要成分、適應癥、用法、用量、禁忌、規格、不良反應和註意事項等內容,規定有效期的藥品,還必須註明有效期。

假藥多沒有註冊商標;有的商標可能包括正品商標的內容,但其註冊商標、批準文號是偽造的;印刷質量低劣,字跡不清,顏色不正,個別甚至有錯別字,英文字母也有錯,文句不通,或字體大小不壹;有的則根本不具備正品藥標簽的內容。

第四步、從藥品的外觀上識別。

壹看:

片劑:有無變色、花斑、發黴、粘結、片面缺損、不光潔、結晶體析出等現象。

糖衣片:應是白色或其他顏色,表面光滑。如果藥品表面褪色、露底、或變色發黴、粘連、糖衣片裂開,或出現斑點等都不能使用。

膠囊劑:如有發黴、變軟、碎裂、外殼有小孔,都不能使用。

眼藥水:如有結晶,絮狀物或毛點、變色、渾濁、沈澱、等都表示藥已變質,不能使用。

註射劑:如安剖破裂、封口不嚴、色澤不均勻、有異物沈澱,註射用粉針劑出現變色,嚴重結塊、粘瓶或潮解都不能使用。

藥品超過有效期也不能銷售、使用。

二聞:主要是聞氣味。如地奧心血康膠囊,真品有濃腥臭味。鹽酸林可黴素註射液具有大蒜或腌菜臭味。合成魚腥草片具魚腥草臭味。頭孢氨芐膠囊,用手撚藥粉有皮蛋臭味。

三嘗:嘗膠囊內容物味道。如快克膠囊,真品味苦,假品味澀。阿莫西林膠囊,真品味微苦假品有玉米澱粉味。

四試:如復方新諾明片易燃燒,假品不燃。

五送:在購銷使用過程中,如對藥品質量有懷疑,應送藥檢部門檢驗,合格者方可使用。

溫馨提示:無論平時用藥、買藥都要註意,建議去正規醫院或藥店購買藥品,以免買到假藥、過期藥等造成其他嚴重後果。

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