詳細資料
執行標準：
零售價格：
商品名稱：甲磺酸雙氫麥角堿緩釋片
產品規格：
性狀：
產品功能：
適用範圍：
規格：
貯藏
作用類別：
藥理作用：
抗菌、抗病毒：
藥理作用：
用量：
禁忌癥：
註意事項：
藥物相互作用：
不良反應：
包裝：
藥品有效期：
批準文號：
產品制造商：
制造商支持：
詳細信息：甲磺酸雙氫麥角堿緩釋片
類別：
第6類
規格：
2.5 mg/片
適應癥：
主要與異丙嗪、哌替啶等合用，作為冬化合劑，也可用於動脈內膜炎癥、肢體動脈痙攣、動脈痙肢動脈硬化、血管痙攣性偏頭痛等。用於治療腦動脈硬化、腦震蕩後遺癥、腦中風後遺癥、老年性癡呆等癥，如頭暈、頭痛、記憶力減退、抑郁等癥狀。
詳細說明：
1.註冊類別：化學藥品第6類
2.規格：2.5mg/片
3.藥理毒理 改善神經元代謝，本品能抑制ATP酶和腺苷酸環化酶的活性，減少ATP的分解，改善腦細胞的能量平衡，使葡萄糖的非氧化性變為氧化性。從而提高葡萄糖的利用率，增加神經原的能量，改善電位活力和微循環。它能直接作用於中樞神經系統中的多巴胺和 5-羥色胺受體，增強突觸前神經末梢遞質的釋放和對突觸後受體的刺激，改善神經傳遞功能。它還能阻斷α-受體，緩解血管痙攣，降低血管阻力，從而增加腦組織的血液供應和氧氣利用率。它能使腦電圖的α波頻率加快、振幅增大，從而改善老年人的腦電圖異常。
4.藥代動力學 口服後緩慢釋放，6 小時內血藥濃度最高，峰值維持壹段時間後逐漸降低，半衰期為 12 小時。主要以膽汁形式排泄，少量經尿排泄。
5.適應癥 主要與異丙肌苷、哌替啶等配合冬眠合劑應用，也可用於動脈內膜炎、肢體動脈痙攣、血管痙攣性偏頭痛等。用於治療腦動脈硬化、腦震蕩後遺癥、腦中風後遺癥及老年性癡呆癥的頭暈、頭痛、記憶力減退、抑郁等癥狀。
6、原料來源 有進口原料出售，10000/100g。
7、研究進展情況
本單位已完成甲磺酸雙氫麥角毒素制劑的工藝研究、質量研究、穩定性檢測等工作。可向企業轉讓技術，協助企業申報生產批件。
化學藥品
已有國家標準
6
2005-11-18
J0401843
甲磺酸雙氫麥角堿緩釋片
甲磺酸雙氫麥角堿緩釋片
甲磺酸雙氫麥角堿緩釋片
甲磺酸雙氫麥角堿緩釋片緩釋片
意大利Polypharm制藥公司
化學藥品
進口
CYHS0507612
CYHS0507612
甲磺酸雙氫麥角堿緩釋片
CYHS0507612
進口
空
2005-10-09
J0401843
甲磺酸雙氫麥角堿緩釋片甲磺酸雙氫麥角堿緩釋片
Italian Polypharmaceuticals
Chemicals
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2004-09-27
Introduction
Since the introduction of dihydroergotoxine mesylate、自甲磺酸雙氫麥角堿問世以來，首先用於治療外周血管疾病和高血壓，幾年後又用於治療腦血管疾病和腦發育不全。近年來，科學家們還發現它可以改善腦血液循環，具有很好的促進腦代謝的作用。甲磺酸雙氫麥角堿不僅對阿爾茨海默型癡呆有效，對多梗塞型癡呆也有效，是混合型癡呆的首選藥物。美國藥品和食品管理局認為，甲磺酸雙氫麥角堿可治療老年患者的 14 種癥狀：頭暈、頭痛、註意力不集中、記憶延遲、缺乏意向性和主動性、抑郁、煩躁不安和恐懼、疲勞、情緒低落、食欲不振、與外界疏遠、生活不能自理、日常生活困難和輕度精神錯亂。尤其令人欣慰的是，長期服用甲磺酸雙氫麥角堿可以繼續保持明顯的治療效果，而不會產生副作用，這表明長期服用該藥物具有延緩衰老的作用。該藥能增強減退神經元的能量代謝，改善腦部血液循環，激活神經突觸的神經傳導功能，抑制血小板凝集，防止血栓形成，被廣泛應用於急性缺血性腦血管病的治療、廣泛用於治療急性缺血性腦血管病、老年性癡呆、腦卒中後和腦外傷後、高血壓、頸椎綜合征、周圍血管病（血栓閉塞性脈管炎、雷諾綜合征）、血管性視網膜病變、血管性耳蝸病變和其他神經系統疾病。在治療血管性視網膜病變、血管性耳蝸病變、偏頭痛和其他血管性頭痛方面取得了很好的療效。其不良反應小，相對安全，使用方便，且只對病理狀態有影響，對正常狀態無影響，值得臨床推廣應用。
根據《藥品註冊管理辦法（試行）》和《化學藥品分類及申報資料要求（附件二）》的有關規定，甲磺酸雙氫麥角堿緩釋片屬於第6類新藥（化學藥品）--仿制藥，免於臨床研究，可按《化學藥品分類及申報資料要求（附件二）》的有關規定直接報批生產。
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