中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示,近 20 年來,中國政府不斷加強和擴大乙肝疫苗的計劃免疫,使乙肝病毒攜帶者的數量有了大幅度下降。雖然總量控制住了,但存量的數字仍然非常龐大。
病毒性肝炎目前仍是我國重大傳染病防治重點之壹。根據中國疾病預防控制中心的統計數字,目前中國有近 9000 萬乙肝病毒攜帶者,其中有 2800 萬左右的乙肝患者需要治療,但最終能夠規範治療的不到 20%。
近日,傑華生物公司近日宣布:其歷時 18 年自主研發的壹類新藥樂復能(重組細胞因子基因衍生蛋白註射液)已正式獲得國家藥品監督管理局頒發的壹類新藥證書和註冊批件,批準其用於治療慢性乙型肝炎。相較於現有藥物,該藥可更高效抑制乙肝病毒的復制。
新藥的上市給乙肝患者帶來了新的治療選擇,這說明中國在蛋白質生物新藥創制方面取得了新的突破,樂復能也是中國首個在西方國家之前命名的全新生物新藥。
樂復能臨床試驗顯示,治療 3 個月可達到約 30% 的療效,治療 6 個月、9 個月可分別達到 40%、50% 的療效。國家藥典委員會將該通用名命名為“重組細胞因子基因衍生蛋白註射液”,從法規上確認了該藥不屬於現有 2 類抗乙肝藥物,這是 30 多年來世界範圍內首次出現的第 3 類乙肝治療藥物。
據北京大學第壹醫院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強介紹,現今國內治療乙肝主要以口服核苷類抗病毒藥物或普通和長效幹擾素類藥物為主,治療時間壹般壹年以上,總體有效率 30% 左右。
此新藥上市為臨床進行免疫治療提供了壹個很好的“武器”,希望能夠在臨床實踐中使更多的病人受益。他建議,行業專家應探索乙肝的臨床治愈,通過核苷類素和免疫調節劑的聯合、續灌、交替治療等各種組合模式,使更多的病人能夠實現臨床治愈,達到表面抗原消失的終極目標。