動線規劃要點:需要對人車路徑、管道系統、排氣管道、原料搬運、作業流程等進行審核分析。,盡量縮短動線,避免交叉汙染,防止交叉汙染。作業人員、化學品、物料等移動線路不應集中;無塵車間周圍應設置緩沖區;生產設備的準入不應對運營產生較大影響。
無塵車間不同空氣潔凈度等級空氣過濾器的選擇與布置:30萬級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度為100、10000、100000的空氣凈化處理,應采用初、中、高效過濾器;應根據小於或等於額定風量選擇中效或高效空氣過濾器;中效空氣過濾器應集中在凈化空調正壓段;高效或次高效空氣過濾器應布置在潔凈空調系統的末端。
在壹些空氣凈化系統中,如果處理後無法避免交叉汙染,則無法回收:固體物料經過粉碎、稱重、混合、制備、壓片、包衣、灌裝;將經過有機溶劑精制的原料進行精制和幹燥;放射性藥品生產區;病原體操作區;生產過程中產生大量有害物質和揮發性氣體的生產工藝;固體口服制劑顆粒、成品及幹燥設備中使用的凈化空氣。