在藥品管理法中,藥用輔料是指用於制劑中除活性成分以外的所有物質。
藥品管理法是中國國家藥品監管的基本法律法規之壹，藥用輔料在該法中扮演著重要的角色。藥用輔料是指與主要藥物成分相配合的其他物質，用於制劑的加工生產及藥物的穩定性、溶解度、稀釋度、吸收度、保存度等方面的改進或保護。
其中，藥用輔料是指用於制劑中除活性成分以外的所有物質，包括但不限於填充劑、粘合劑、分散劑、增稠劑、潤濕劑、抗氧化劑、緩沖劑、調味劑等。藥用輔料通常是指沒有直接藥理作用的，但可以對制劑進行某些物理、化學、生物特性的調節作用，如增加溶解性、改善口感、穩定劑或脫色劑等，從而為藥物的制劑和貯存提供支持。
總是來說，藥用輔料是指與主要藥物成分相配合的其他物質，在藥品的制劑過程中起到增強藥物療效、改進制劑性質和輔助調節的作用。在藥品管理法中，藥用輔料受到嚴格的監督和管理，必須符合質量標準並取得生產許可證方可使用。通過科學合理地選擇和使用藥用輔料，可以提高藥物的療效和患者的用藥體驗，保障人民群眾的用藥安全。
在藥品管理法中,藥用輔料的作用
1、制劑性能改善：藥用輔料可以改善藥品的制劑性能，例如調節制劑的pH值、溶解度、混懸性等，提高藥物在體內的吸收和利用率。藥用輔料還可以調整制劑的外觀、口感和易用性，提高患者的用藥依從性和舒適度。
2、安全性和毒副作用控制：藥用輔料在藥品制劑中起到控制藥物毒副作用的作用。通過選擇適當的藥用輔料，可以減少藥物的毒性和副作用，提高藥品的安全性。此外，藥用輔料還可以與主要藥物成分發生化學反應，降低藥品對患者的刺激性和不良反應。