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「醫藥周報」海正藥業業績陷入困境 國農科技近13億重組再跨界

本周(6月16日至22日)首批鼓勵仿制藥品目錄清單發布,涉及34個藥物。企業層面,海正藥業(600267.SH)繼續“甩包袱”,轉讓旗下單抗研發公司控制權,並繼續賣房產;國農 科技 (000004.SZ)近13億元重組方案出爐,跨界進入移動應用安全服務業務領域。此外還有9家企業股東計劃減持,3家企業董事長離職,眾生藥業(002317.SZ)、復星醫藥(600196.SH)等產品研發取得進展。

6月20日,國家衛健委公示了《第壹批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》,清單內***34種藥物,包括白血病治療藥物硫唑嘌呤,麻風病治療藥物氨苯碸,艾滋病治療藥物利匹韋林、阿巴卡韋,抗腫瘤藥物伊沙匹隆、甲氨蝶呤、環磷酰胺,乳腺癌新藥氟維司群,地中海貧血癥常用藥地拉羅司等。

6月19日,國家衛健委醫政醫管局對三級公立醫院績效考核操作熱點進行了解析,其中第22條明確表示,國家版輔助用藥目錄將於近期下發。

6月18日,國家衛健委官網公布了《關於印發醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)的通知》,主要內容包括明確管理對象及管理內容、設定醫療機構醫用耗材供應目錄、規定醫用耗材采購要求、建立醫用耗材臨床使用分級管理制度等。

6月18日,國家藥監局發布關於發布上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則(試行)的通告,旨在進壹步落實藥品上市許可持有人藥品安全主體責任,提升持有人履職能力,規範持有人開展臨床安全性文獻的系統評價。

6月21日晚,海正藥業(600267.SH)稱,為實現公司控股子公司海正博銳單抗類生物藥的快速發展,加快證券化步伐,改善公司財務結構,公司擬通過引進 社會 資本的方式對其實施增資擴股及部分老股轉讓。本次增資擴股以及老股轉讓擬以投前估值不低於56億元為基準,計劃增資不低於10億元,老股轉讓不低於28.28億元,掛牌價格均為每元註冊資本11.2元。

同日晚,公司稱,控股子公司海正藥業(杭州)有限公司將位於杭州市富陽鹿山新區的新建辦公大樓以評估值28,987.04萬元為依據通過產權交易機構公開掛牌出售,首次掛牌底價2.9億元,處置價格以實際成交價為準。

簡評: 在海正藥業業績陷入困境,去年虧損高達近5億元的情況下,無論是海正博銳實施增資擴股及老股轉讓事項,還是旗下公司賣房產,在壹定程度上都暴露出公司資金困境,“甩包袱”意圖明顯。前述交易完成後,海正藥業將持有海正博銳42%股權,戰略投資者將持股58%,即海正博銳不再納入合並範圍,從而減少對上市公司業績的影響,同時也可以緩解公司資金壓力,解決海正博銳的研發資金需求。此次增資的交易對方將通過公開掛牌程序確定,目前尚無法確定交易對手方。

6月21日晚,國農 科技 (000004.SZ)稱,公司擬發行股份購買彭瀛等19名交易對方合計持有的智遊網安100%股權,交易作價為12.81億元。業績承諾方承諾,智遊網安2019年度凈利潤應不低於0.9億元;2019年和2020年累計凈利潤應不低於2.07億元;2019年至2021年累計凈利潤應不低於3.59億元。

簡評: 此次交易評估增值率高達850%,構成重大資產重組和關聯交易,交易對方睿鴻置業、珠海普源的控股股東為李琛森,其與國農 科技 實控人李林琳系姐弟關系,並在上市公司擔任董事、高管職務,但此次交易不構成重組上市。國農 科技 近年來因業績經營不善實際上已淪為殼股,且業務多變,2016年以來先後退出房地產行業和生物醫藥行業,跨界轉入移動互聯網 遊戲 的運營相關服務及投資業務,此次收購則再次跨界進入移動應用安全服務業務,智遊網安實現曲線上市,後續高額業績承諾能否完成值得關註。

6月20日晚,康芝藥業(300086.SZ)稱,控股股東海南宏氏投資有限公司(下稱宏氏投資)為給公司引進戰略投資者,擬將其所持有的公司4500萬股無限售流通股(占總股本的10%)協議轉讓給廣州高新區投資集團有限公司(下稱高新區集團),本次權益變動不會導致公司控股股東及實際控制人發生變化。

簡評: 此次轉讓完成後,宏氏投資持股比例將從39.49%下降至29.49%,但仍為公司控股股東,高新區集團成為公司持股10%的第二大股東,且不會謀求公司控制權。此次引入國資的背後或是宏氏投資的高質押風險,而在此次轉讓前宏氏投資曾多次突擊解除質押,恰好與此次轉讓股份數量相同。雙方還同時簽訂了戰略合作協議,將借助各自優勢推動康芝藥業發展。

6月17日晚,爾康制藥(300267.SZ)稱,公司與河南九勢制藥股份有限公司(下稱九勢制藥)、時明昀簽署了《股份轉讓意向終止協議書》。根據此前公告,爾康制藥擬通過股份受讓的方式受讓時明昀所持有的不低於51%的九勢制藥股份。公司表示,終止收購的決定是各方為規避相關風險,經友好協商後達成壹致的結果。

簡評: 此次爾康制藥終止收購九勢制藥受多因素影響,包括此前雙方被國家市場監督管理總局認定在國內馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)原料藥市場濫用市場支配地位,並進行了處罰,同時也是為了確保雙方守法經營,杜絕違反《反壟斷法》相關規定。此外,因涉及司法訴訟,時明昀持有的九勢制藥股份處於司法凍結狀態也是導致此次收購終止的重要因素。這也意味著國內撲爾敏反壟斷取得勝利,公司業務布局受挫。

本周有易明醫藥(002826.SZ)、萊美藥業(300006.SZ)、賽升藥業(300485.SZ)等9家企業股東計劃減持,其中賽升藥業、安科生物(300009.SZ)兩家企業董事或高管股東減持,瑞普生物(300119.SZ)、亞寶藥業(600351.SH)、美康生物(300439.SZ)則面臨控股股東或實控人減持,其中減持上限最高的是亞寶藥業的控股股東山西亞寶投資集團有限公司,其計劃減持不超過3080萬股(占公司總股本的4%)。

6月17日晚,衛光生物(002880.SZ)稱,王錦才因已屆退休年齡,提請辭去公司法定代表人、第二屆董事會董事長、董事、董事會戰略會委員、董事會提名委員會委員職務。

6月17日晚,太極集團(600129.SH)稱,白禮西因工作變動,申請辭去公司董事、董事長及董事會戰略委員會主任及委員職務,同時不再擔任公司法定代表人,辭職後將不再擔任公司其他職務。

6月16日晚,量子生物(300149.SZ)稱,曾憲經為更有利於公司戰略發展及個人需要,申請辭去公司董事長職務,仍在公司擔任董事職務。

6月19日晚,天目藥業(600671.SH)稱,公司控股股東長城集團及實控人趙銳勇、趙非凡與桓蘋醫科簽署了《合作協議》,桓蘋醫科擬對長城集團增資擴股不低於15億元與長城集團開展股權合作。目前雙方已經成立債務處置工作小組,開始與長城集團相關債權人進行協商。公告還稱,長城集團目前沒有轉讓天目藥業上市公司控股權的相關安排。

6月19日晚,方盛制藥(603998.SH)稱,公司擬以自有資金受讓佰駿醫療32.04%-81.04%的股權(最終收購比例尚未確定),或對佰駿醫療進行增資擴股,以達到控股佰駿醫療的目的。本次交易的具體金額將根據評估結果、定價情況、收購比例等因素確定。

6月20日晚,上交所公告,方盛制藥因辦理重大資產重組(收購奇力制藥)停復牌事項不審慎、重組有關信息披露不及時、風險揭示不充分,上交所決定給予方盛制藥及時任董事長張慶華、時任董秘肖漢卿通報批評,並記入上市公司誠信檔案。

6月17日晚,*ST長生(002680.SZ)稱,全資子公司長春長生收到長春高新技術產業開發區人民法院《行政裁定書》,裁定準予強制執行申請執行人吉林省藥品監督管理局對被執行人長春長生作出的吉食藥監藥行罰201817號行政處罰決定第二項中的沒收違法所得近18.92億元,處違法生產、銷售凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)貨值金額三倍罰款約72.12億元,罰沒款***計91.04億元。

6月19日晚,*ST長生又稱,全資子公司長春長生收到吉林省長春市中級人民法院送達的《通知書》。6月18日,廣東省疾病預防控制中心、交通銀行股份有限公司吉林省分行、長春市南湖實業集團有限公司、長春宏日新能源有限責任公司以長春長生不能清償到期債務,且明顯缺乏清償能力為由,分別向長春市中級人民法院申請對長春長生破產清算,長春市中級人民法院決定對上述申請進行審查。

6月18日晚,藍帆醫療(002382.SZ)稱,為進壹步擴張心腦血管醫療器械的業務領域、豐富新的產品組合,公司擬與董事、總裁李炳容,董事、副總裁、首席資本官兼董事秘鐘舒喬,副總裁、Biosensors International Group, Ltd. CFO兼山東吉威醫療制品有限公司總經理楊帆以合計近1.02億元的股權轉讓價格受讓陳玉峰持有的蘇州同心醫療器械有限公司10.16%的股權,其中公司受讓7.46%,對應價格為7460萬元,李炳容、鐘舒喬、楊帆分別受讓1%、0.40%、1.30%股權。

6月17日晚,恒瑞醫藥(600276.SH)公告,公司與美國Mycovia達成協議,引進美國Mycovia公司的專利先導化合物VT-1161,恒瑞將獲得該化合物在中國的臨床開發、註冊、生產和市場銷售的獨家權利。該產品用於治療和預防多種真菌感染,目前在美國、歐洲和日本***有3項III期臨床研究正在進行。

6月20日晚,眾生藥業(002317.SZ)稱,控股子公司廣東眾生睿創生物 科技 有限公司用於預防和治療甲型流感及人禽流感的壹類創新藥物ZSP1273片獲得組長單位廣州醫科大學附屬第壹醫院II期臨床試驗倫理批件,臨床研究負責人為鐘南山院士。該產品是具有明確作用機制和全球自主知識產權的壹類創新藥物,已於近期完成I期臨床試驗。

6月19日晚,佐力藥業(300181.SZ)稱,參股公司科濟生物自主研發的用於治療復發難治多發性骨髓瘤的CT053全人抗BCMA自體CAR-T細胞註射液臨床試驗申請收到了美國FDA獲準開展臨床試驗的通知。

6月18日晚,舒泰神(300204.SZ)稱,公司向國家藥監局提交了關於治療乙型肝炎病毒感染相關疾病的基因藥物(項目名稱:STSG-0002註射液)的新藥臨床試驗申請。該產品是具有自主知識產權的1類新藥,STSG-0002屬全新靶點,全球範圍內尚無該靶點基因產品上市。

6月18日晚,恒瑞醫藥(600276.SH)公告,子公司Cadiasun Pharma GmbHDE硫酸氫伊伐布雷定片獲批在德國、荷蘭上市。該產品主要用於心絞痛的對癥治療,公司開發的是晶型單壹且穩定的伊伐布雷定硫酸氫鹽,國內外尚無該類型產品上市銷售,公司對其已投入研發費用約為4790萬元。

6月16日晚,復星醫藥(600196.SH)稱,控股子公司復星弘創(蘇州)醫藥 科技 有限公司收到美國FDA關於ORIN1001用於治療乳腺癌(包括三陰乳腺癌)獲得快速通道審評認證的函。該產品是公司自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創小分子藥物,用於治療晚期實體瘤,第壹個 探索 中的適應癥為復發性、難治性、轉移性乳腺癌,目前在全球範圍內尚無與該新藥同類型產品上市,公司已累計研發投入約4547萬元。

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