qiān jīn zhǐ dài wán
2 概述千金止帶丸為中成藥。見《中華人民***和國藥典》(壹部2000年版)。黨參50g,白術(炒)50g,當歸100g,白芍50g,川芎100g,香附(醋制)200g,木香50g,砂仁50g,小茴香(鹽炒)50g,延胡索(醋制)50g,杜仲(鹽炒)50g,續斷50g,補骨脂(鹽炒)50g,雞冠花200g,青黛50g,椿皮(炒)200g,牡蠣(煆)50g。以上17味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,幹燥即成。口服每次6~9g,壹日3次。補虛止帶,和血調經。用於赤白帶下,月經不調,腰酸腹痛[1]。《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。
3 千金止帶丸(水丸)藥典標準 3.1 品名千金止帶丸(水丸)
Qianjin Zhidai Wan
3.2 處方黨參50g、炒白術50g、當歸100g、白芍50g、川芎100g、醋香附200g、木香50g、砂仁50g、小茴香(鹽炒)50g、醋延胡索50g、鹽杜仲50g、續斷50g、鹽補骨脂50g、雞冠花200g、青黛50g、椿皮(炒)200g、煆牡蠣50g
3.3 制法
以上十七味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,幹燥,即得。
3.4 性狀本品為灰黑色的水丸;氣微香,味澀、微苦。
3.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物(黨參)。分泌細胞類圓形,含淡黃棕色至紅棕色分泌物,其周圍細胞作放射狀排列(醋香附)。種皮柵狀細胞淡棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁稍厚,胞腔含紅棕色物(鹽補骨脂)。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中(炒白術)。橡膠絲呈條狀或扭曲成團,表面顯顆粒性(鹽杜仲)。石細胞類圓形或類多角形,胞腔含草酸鈣方晶(椿皮)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔內含矽質塊(砂仁)。厚壁組織碎片綠黃色,細胞類多角形或略延長,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚,紋孔細密(醋延胡索)。花粉粒球形,直徑約37μm,外壁有細小疣點,有散孔(雞冠花)。不規則塊片或顆粒藍色(青黛)。
(2)取本品10g,研碎,加甲醇100ml,溫浸1小時,時時振搖,濾過,濾液回收溶劑至幹,殘渣加水30ml使溶解,用乙醚振搖提取3次,每次30ml,棄去乙醚液,水溶液再用水飽和的正丁醇提取3次,每次30ml,合並正丁醇液,用水洗2次,每次30ml,棄去水洗液,正丁醇液回收溶劑至幹,殘渣加乙醇約1ml使溶解,加適量中性氧化鋁,在水浴上拌勻、幹燥,加在中性氧化鋁柱(200~300目,1g,內徑為1~1.5cm)上,以甲醇60ml洗脫,收集洗脫液,回收溶劑至幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品4g,研碎,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內徑為1~1.5cm)上,以乙酸乙酯10ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品及靛藍對照品、靛玉紅對照品,分別加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液各2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與靛玉紅對照品色譜、靛藍對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與補骨脂素對照品色譜、異補骨脂素對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
3.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—水(12:88)為流動相;檢測波長為230nm;柱溫為40℃。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的制備取本品適量,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率100W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液15μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.30mg。
3.8 功能與主治健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下病,癥見月經先後不定期、量多或淋漓不凈、色淡無塊,或帶下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝酸軟。
3.9 用法與用量口服。壹次6~9g,壹日2~3次。
3.10 貯藏密閉,防潮。
3.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 千金止帶丸(大蜜丸)藥典標準 4.1 品名千金止帶丸(大蜜丸)
Qianjin Zhidai Wan
4.2 處方同千金止帶丸(水丸)。
4.3 制法以上十七味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜140~160g制成大蜜丸,即得。
4.4 性狀本品為黑褐色的大蜜丸;氣微香,味甜、澀、微苦。
4.5 鑒別同千金止帶丸(水丸)[鑒別](1)。
4.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
4.7 功能與主治健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下病,癥見月經先後不定期、量多或淋漓不凈、色淡無塊,或帶下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝酸軟。
4.8 用法與用量口服。壹次1丸,壹日2次。
4.9 規格每丸重9g
4.10 貯藏密封。
4.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 千金止帶丸(水丸)說明書 5.1 藥品類型中藥
5.2 藥品名稱千金止帶丸(水丸)
5.3 藥品漢語拼音 5.4 藥品英文名稱 5.5 成份 5.6 性狀 5.7 作用類別 5.8 適應癥/功能主治健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下病,癥見月經先後不定期、量多、色淡無塊,或帶下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝酸軟。
5.9 規格 5.10 千金止帶丸的用法用量口服。壹次6~9克,壹日2~3次。
5.11 禁忌 5.12 不良反應 5.13 註意事項1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.少女、孕婦、絕經後患者均應在醫師指導下服用。
5.伴有赤帶者,應去醫院就診。
6.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或 *** 不規則出血者應去醫院就診。
7.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
8.服藥1個月癥狀無緩解,應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
5.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
5.15 千金止帶丸的藥理作用 5.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
6 千金止帶丸(大蜜丸)說明書 6.1 藥品類型中藥
6.2 藥品名稱千金止帶丸(大蜜丸)
6.3 藥品漢語拼音 6.4 藥品英文名稱 6.5 成份 6.6 性狀 6.7 作用類別 6.8 適應癥/功能主治健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下病,癥見月經先後不定期、量多、色淡無塊,或帶下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝酸軟。
6.9 規格每丸重9克
6.10 千金止帶丸的用法用量口服。壹次1丸,壹日2次。
6.11 禁忌 6.12 千金止帶丸的不良反應 6.13 註意事項1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.少女、孕婦、絕經後患者均應在醫師指導下服用。
5.伴有赤帶者,應去醫院就診。
6.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或 *** 不規則出血者應去醫院就診。
7.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
8.服藥1個月癥狀無緩解,應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
6.14 千金止帶丸與其它藥物的相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
6.15 千金止帶丸的藥理作用 6.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
7 《北京市中藥成方選集》之千金止帶丸 7.1 方名千金止帶丸
7.2 組成香附(炙)160兩,椿根皮(麩炒)160兩,紅雞冠花160兩,補骨脂(鹽水炒)40兩,木香40兩,白芍40兩,杜仲(炒)40兩,白術(炒)40兩,砂仁40兩,續斷40兩,青黛(上衣用)40兩,玄胡索(醋炒)40兩,小茴香(鹽水炒)40兩,牡蠣(煆)40兩,人參(去蘆)20兩,川芎80兩,當歸80兩。
7.3 功效《北京市中藥成方選集》之千金止帶丸具有補虛止帶之功效。
7.4 主治《北京市中藥成方選集》之千金止帶丸治婦女帶下,腹痛腰酸,四肢倦怠,精神不振。
7.5 千金止帶丸的用法用量每服2錢,溫開水送下,1日2次。
7.6 制備方法