代文與國產纈沙坦藥物質量更為可靠，有效性更為明顯。
擴展資料
代文價格對比 7粒 纈沙坦膠囊
產品名稱：纈沙坦膠囊 (代文)
規格：80mg*7粒 _ 劑型：膠囊劑 _ 包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20040217 本品為處方藥，須憑處方購買
生產廠家：北京諾華制藥有限公司
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主治疾病：原發性高血壓
沙坦膠囊代文其它規格
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￥56.88 纈沙坦膠囊(代文) 處方藥
*** 43 個藥店銷售 規格：80mg*7粒*4板 膠囊劑
批準文號：國藥準字H20040217
生產廠家：北京諾華制藥有限公司
_ 說明書
_ 補充說明
_ 相關信息
_ 警示請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用！
_ 產品名稱纈沙坦膠囊
_ 商品名/商標
代文
_ 規格80mg*7粒
_ 主要成份本品活性成分為纈沙坦。
_ 功能主治/適應癥
適用於輕、中度原發性高血壓。
_ 用法用量推薦劑量：代文纈沙坦膠囊80mg，每天壹次。劑量與種族、年齡、性別無關。可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同壹時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果，4周後達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。
_ 不良反應包括2316名患者的安慰劑對照試驗。全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了104-安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況．患者服用纈沙坦10-320mg／曰．直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此．將各種劑量下發生的不良反應合並統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率≥1％的不良反應均列於下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。代文@安慰劑(n=2316)％(n=888)％頭痛9．813．5頭暈3．63．5病毒感染3．11．9上呼吸道感染2．52．4咳嗽2．31．5腹瀉2．11．8疲勞2．11．2鼻炎2．02．3竇炎1．91．6背痛1．61．4腹痛1．61．0惡心1．52．0咽炎1．20．7關節痛1．01．0其他發生率低於1％的不良反應有：水腫、無力．失眠、皮疹、性欲降低。這些不良反應是否與纈沙坦治療有因果關系尚不知曉。產品投入市場後，曾出現壹些罕見的報道．包括：血管神經性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等過敏性反應。試驗室研究結果罕見情況下．纈沙坦引起血紅蛋白和血球壓積降低。臨床對照試驗發現．纈沙坦治療組血紅蛋白和血球壓積明顯降低(>20％)的分別為0．8％和0．4％。安慰劑組為0．1％。臨床對照試驗發現中性粒細胞減少見於1．9％纈沙坦治療患者、1．6％ACEI治療患者。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0．8％、4．4％、6％，ACEI組分別為1．6％、6．4％、12．9％。偶見肝功能指標升高。原發性高血壓患者接受纈沙坦治療時，不需要監測特殊實驗室指標。
_ 禁忌對纈沙坦膠囊任何成分過敏者妊娠(見妊娠和哺乳)對嚴重腎功能衰竭(肌酐清除率_ 註意事項低鈉和／或血容量不足極少數情況下。嚴重缺鈉和／或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，應用本品治療開始時。可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前。糾正低鈉和／或血容量不足。或將利尿劑減量。如果發生低血壓。應該讓患者平臥。必要時靜脈輸註生理鹽水。血壓穩定後恢復本品治療。腎動脈狹窄12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由於其他作用於RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高。建議進行監測確保安全。腎功能不全腎功能不全患者不需要調整劑量。肝功能不全肝功能不全患者不需要調整劑量。輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg／日。纈沙坦主要以原型從膽汁排泄。膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學)。對這類患者使用代文纈沙坦應特別小心。與其它抗高血壓藥壹樣，代文纈沙坦膠囊服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。
_ 孕婦及哺乳期婦女用藥早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個月)：妊娠種類D有證據表明劉人類／l臺JL有危險，但相對母親獲得的治療益處而言，利大於弊。鑒於血管緊張素II受體拮抗劑的作用機制。不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用於RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠啐期開始出現腎灌註。後者依賴於RAAs系統的發育。因此妊娠中晚期應用嫩品，風險增高。與其他直接作用於RAAS的藥物相似，本品不宜用於妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠，應盡早停代文用纈沙坦。所有在宮內與躊物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量。防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)。清除藥物。
_ 老年患者用藥盡管服用纈沙坦後，老年人的系統暴露濃度稍大於年輕人，但並無任何臨床意義。
_ 生產廠家北京諾華制藥有限公司
_ 批準文號國藥準字H20040217
_ 生產地址北京市昌平區永安路31號
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