1、首先到工商局辦理營業執照，註冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合夥企業等。
2、然後到質監局辦理組織機構代碼證。
3、最後到國家食品藥品監督管理局網站憑組織機構代碼註冊賬號，進行網上申報。
二、經營第二類醫療器械辦理備案，經營第三類醫療器械辦理許可，審批部門是市級食藥監局，網上申報受理後，企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格後，核發備案憑證或醫療器械經營許可證。
三、經營範圍：是第二類醫療器械還是第三類醫療器械經營範圍是根據妳經營的產品而定的。到網上下載醫療器械分類目錄，找到妳經營產品所屬的類別代碼就是經營範圍，例如：如果妳經營壹次性使用無菌註射針頭，經營範圍就是 "6815註射穿刺器械 "見下圖：
四、網上申報方式如下：從國家食品藥品監督管理總局網站首頁"
四、網上申報方式如下：從國家食品藥品監督管理總局網站首頁 "網上辦事 "欄目的 "醫療器械生產許可備案信息系統 "點擊進入。在系統登陸頁面，有專門的操作手冊和教程視頻下載界面，申請企業可以下載使用。申請許可備案事項，除應在系統中完成網上申報外，還應將紙質材料報送相應審批備案部門後方可辦理
開辦醫療器械經營企業條件：壹、人員：1.第三類醫療器械經營企業質量管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱； 2. 100萬元以下 3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷，或中級以上職稱； 4.經營範圍涉及零售家用治療產品或三類植入性器械的應具備壹定的醫療和技術資格。經營壹次性使用無菌、植入人體等特殊醫療器械產品的企業必須有自營倉庫，倉儲條件應符合產品標準規定的要求。