GMP是壹套適用於藥品、食品等行業的強制性標準，要求企業在原料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面符合衛生質量要求。，並形成壹套操作規範，幫助企業改善衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題並加以改進。
GMP認證材料:
1，藥品GMP認證申請書(壹式四份)；
2.《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；
3、藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況和歷史沿革、生產和質量管理、歷次認證缺陷的糾正情況)；
4、藥品生產企業組織機構圖(註明各部門名稱、關系、部門負責人)；
5.藥品生產企業負責人和部門負責人簡歷；經依法考核合格的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員和技術工人登記表，並註明所屬部門和崗位；高、中、初級技術人員占全體員工比例表；
6.藥品生產企業生產範圍內所有劑型和品種的清單；申請認證的藥劑和品種清單(註明常年生產品種)，包括標準和藥品批準文號；新藥證書、生產批準文件及其他相關文件的復印件；
7、藥品生產企業的周邊環境、總平面布局、倉儲布局、質檢場地布局；
8、藥品生產車間概況和工藝布局平面圖(包括更衣室、浴室、人流和物流通道、氣閘室等。，並標明人流、物流方向和空氣潔凈度等級)；空氣凈化系統的送風、回風、排風布置；工藝設備平面布置圖；
9、申請認證類型或品種的工藝流程圖，並註明主要工藝控制點和控制項目；
10，藥品生產企業(車間)關鍵工藝、主要設備、制水系統、空氣凈化系統的驗證；檢查儀器、儀表和衡器的校準情況；
11、藥品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。