胺碘酮註射液的說明書
藥品名稱可達龍(鹽酸胺碘酮註射液)
通用名鹽酸胺碘酮註射液
商品名可達龍
成分本品主要成分:鹽酸胺碘酮。
適應癥本品適用於: 1. 用於心房顫動、心房撲動時控制心室率。 2. 圍手術期高 血壓 。 3. 竇性心動過速。
包裝規格3ml:0.15g
用法用量1. 控制心房顫動、心房撲動時心室率。 成人先靜脈註射負荷量:0.5mg/(kg?min), 約1分鐘,隨後靜脈點滴維持量:自0.05mg/(kg?min)開始,4分鐘後若療效理想則繼續維持,若療效不佳可重復給予負荷量並將維持量以0.05mg/(kg?min)的幅度遞增。維持量最大可加至0.3mg/(kg?min),但0.2mg/kg/min以上的劑量未顯示能帶來明顯的好處。 2. 圍手術期高血壓或心動過速。 (1) 即刻控制劑量為:1mg/kg30秒內靜註,繼續予0.15mg/(kg?min)靜點,最大維持量為0.3mg/(kg?min)。 (2) 逐漸控制劑量同室上性心動過速治療。 (3) 治療高血壓的用量通常較治療心律失常用量大。
不良反應大多數不良反應為輕度、壹過性。最重要的不良反應是低血壓。有報道使用艾司洛爾單純控制心室率發生死亡。 1. 發生率>1%的不良反應:註射時低血壓(63%),停止 用藥 後持續低血壓(80%),無癥狀性低血壓(25%),癥狀性低血壓(出汗、眩暈)(12%),出汗伴低血壓(10%),註射部位反應包括炎癥和不耐受(8%),惡心(7%),眩暈(3%),嗜睡(3%)。 2. 發生率為1%的不良反應:外周缺血,神誌不清,頭痛,易激惹,乏力,嘔吐。 3. 發生率1%的不良反應:偏癱,無力,抑郁,思維異常,焦慮,食欲缺乏,輕度頭痛, 癲癇 發作,氣管痙攣,打鼾, 呼吸 困難,鼻充血,幹羅音,濕羅音, 消化 不良, 便秘 ,口幹,腹部不適,味覺倒錯,註射部位水腫、紅斑、皮膚褪色、燒灼感,血栓性靜脈炎和外滲性皮膚壞死,尿瀦留,語言障礙,視覺異常,肩胛中部疼痛,寒戰,發熱。
禁忌1. 支氣管 哮喘 或有支氣管哮喘病史。 2. 嚴重慢性阻塞性肺病。 3. 竇性心動過緩。 4. 二至三度房室傳導阻滯。 5. 難治性心功能不全。 6. 心源性休克。 7. 對本品過敏者。
註意事項 1. 高濃度給藥(>10mg/ml)會造成嚴重的靜脈反應,包括血栓性靜脈炎,20mg/ml的濃度在血管外可造成嚴重的局部反應,甚至壞死,故應盡量經大靜脈給藥。 2. 本品酸性代謝產物經腎消除,半衰期(t1/2?)約3.7小時,腎病患者則約為正常的10倍,故腎衰患者使用本品需註意監測。 3. 糖尿病 患者應用時應小心,因本品可掩蓋低 血糖 反應。 4. 支氣管哮喘患者應慎用。 5. 用藥期間需監測血壓、心率、心功能變化。
孕婦用藥曾做過本品對大白鼠的致畸研究,給予3mg/(kg?min)的劑量靜脈點滴,每天持續30分鐘,未發現對孕鼠、胎鼠的毒性及致畸作用。但10mg/(kg?min)的劑量對孕鼠產生毒性,並致死。對兔子的致畸研究發現,給予1mg/(kg?min)的劑量靜脈點滴,每天持續30分鐘,未發現對孕鼠、胎鼠的毒性及致畸作用。但2.5mg/(kg?min)的劑量對孕兔產生毒性,並致胎兔死亡率增加。尚無合適的人類的有關此問題的研究。尚不知本品是否經乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用。
兒童 用藥本品在小兒應用未經充分研究。
老年用藥本品在老年人應用未經充分研究。但老年人對降壓、降心率作用敏感, 腎功能 較差,應用本品時需慎重。
藥物相互作用1. 與交感 神經 節阻斷劑合用,會有協同作用,應防止發生低血壓、心動過緩、暈厥。 2. 與華法林合用,本品的血藥濃度似會升高,但臨床意義不大。 3. 與地高辛合用時,地高辛血藥濃度可升高10%~20%。 4. 與嗎 啡合用時,本品的穩態血藥濃度會升高46%。 5. 與琥珀膽堿合用可延長琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用5~8分鐘。 6. 本品會降低腎上腺素的藥效。 7. 本品與異搏定合用於心功能不良患者會導致心臟停搏。
藥理作用抗心律失常特性: - 延長心肌細胞3相動作電位,但不影響動作電位的高度和下降速率(Vaughan Williams分類Ⅲ類);單純延長心肌細胞3相動作電位是由於鉀離子外流減少所致,鈉離子和鈣離子外流不變。 - 降低竇房結自律性,該作用不能用阿托品逆轉; - 非競爭性的?和?腎上腺素能抑制作用; - 減慢竇房、心房及結區傳導性,心律快時表現更明顯; - 不改變心室內傳導; - 延長不應期,降低心房、結區和心室的心肌興奮性; - 減慢房室旁路的傳導並延長其不應期。 - 無負性肌力作用。 動物 研究未提供證據表明本品有致畸作用。
批準文號國藥準字J20130036
胺碘酮註射液治療的 疾病
鹽酸胺碘酮註射液為淡黃色的澄明液體。當不宜口服給藥時應用本品治療嚴重的心律失常,尤其適用於下列情況:-房性心律失常伴快速室性心律;-W-P-W綜合征的心動過速;-嚴重的室性心律失常。
藥理研究表明:
鹽酸胺碘酮註射液屬Ⅲ類抗心律失常藥。主要電生理效應是延長各部心肌組織的動作電位時程及有效不應期,減慢傳導,有利於消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的?及?腎上腺素受體阻滯和輕度Ⅰ及Ⅳ類抗心律失常藥性質。減低竇房結自律性。
總的來說,鹽酸胺碘酮註射液治療室性心律失常等心腦血管疾病的效果是很好的。鹽酸胺碘酮註射液在各大藥房都有得賣,建議到壹些大型的藥店或者是醫院進行購買。鹽酸胺碘酮註射液的價格,規格不同就會有所不同,壹般都比較便宜。
胺碘酮註射液的 使用方法
鹽酸胺碘酮註射液可以治療心律失常, 心血管 內科 等疾病,心律失常是由於竇房結激動異常或激動產生於竇房結以外,激動的傳導緩慢、阻滯或經異常通道傳導,即心臟活動的起源和(或)傳導障礙導致心臟搏動的頻率和(或)節律異常。
用法用量也是很重要的,鹽酸胺碘酮註射液的用法用量是:靜脈滴註:負荷量按體重3mg/kg,然後以1~1.5mg/min維持,6小時後減至0.5~1mg/min,壹日總量1200mg。以後逐漸減量,靜脈滴註胺碘酮最好不超過3~4天。
同時,還有以下用藥禁忌:
鹽酸胺碘酮註射液在如下情況下禁用:竇性心動過緩和竇房傳導阻滯,病人未安置人工起搏器;竇房結疾病,病人未安置人工起搏器(有竇性停搏的危險);高度房室傳導障礙,病人未安置人工起搏器;雙或三分支傳導阻滯。
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