2 .中藥部頒布的標準2.1拼音名稱血塞通顆粒
2.2方法:取三七總皂苷50g,加入葡萄糖2300g、蔗糖550g、糊精100g,混勻,制成顆粒,制成3000g。
2.3性狀本品為白色顆粒;味甘,微苦,溶於水後透明,無沈澱。
2.4鑒別取本品少許,加入乙酸酐1ml,搖勻溶解,沿管壁滴加硫酸2 ~ 3滴。兩種液體的交界處呈紫紅色,搖勻,變成紫色。
(2)在[含量測定]項下,取25ml容量瓶中剩余樣品溶液5ml,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另外,將人參皂苷Rb1、Rg1和三七皂苷R1的對照品加入甲醇,制成每1ml含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b),吸取上述兩種溶液10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯甲醇水(5.5:3.5:1)下層溶液為展開劑,展開,取出,幹燥,噴硫酸乙醇溶液(1 → 65433)。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
2.5檢查應符合膠囊劑項下的有關規定(附錄ⅰL)。
2.6含量測定對照品溶液的制備:準確稱取60℃真空幹燥2小時(或80℃幹燥2小時)的三七總皂苷對照品25mg,置於25ml容量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密吸取1ml,置於10ml容量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。供試品溶液的制備取本品10袋,除去包裝,精密稱定,研磨,精密稱取適量(三七總皂苷約25mg),加水20ml溶解,轉移至分液漏鬥中,取用水飽和的正丁醇試樣4份(第壹次20ml,其余15ml),合並正丁醇溶液,用正丁醇飽和水洗兩次(每次),殘渣於25ml容量瓶中,用甲醇溶解。 加入甲醇稀釋至刻度,搖勻,然後準確吸取1ml置於10mg容量瓶中,加入甲醇稀釋至分數,搖勻,即得樣品溶液。 用測定法準確吸取1ml對照溶液和樣品溶液,分別置於10ml加塞試管中,同時做空白管,水浴蒸發,取出,放冷,加入0.2ml 5%香草醛冰醋酸溶液,加入0.8ml高氯酸,70℃水浴保溫15min,放冷,放冷。樣品吸光度×參考重量(g)×平均袋重(g)三七總皂苷(%) =
×100%對照品吸光度×樣品重量(g )× 0.05g
2.7功能與主治:活血化瘀,活絡,抑制血小板聚集,增加腦血流量。用於腦淤血、中風偏癱、心血瘀阻、胸痹心痛;腦血管後遺癥、冠心病心絞痛等都屬於上述證候。
2.8用法用量:開水沖服,1 ~ 2袋壹次,壹日三次。
2.9規格:每袋3g,含三七總皂苷50mg。
2.10儲存於陰涼幹燥處密封保存。雲南省藥品檢驗所起草
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