2婦炎康片藥典標準2.1名稱婦炎康片
扶陽康片
2.2處方赤芍60g，土茯苓100g，三棱60g，川楝子60g，莪術60g，延胡索60g，芡實100g，當歸100g，苦參60g，香附40g，黃柏60g，丹參100g。
2.3將上述醋莪術、山藥等十三味藥制成細粉，過篩，其余醋三棱等十壹味藥加水煎煮三次，第壹次為2小時，第二次和第三次為65，438±0小時，濾過，合並濾液，濃縮至適量，與上述粉末混勻，幹燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖、澱粉和硬脂酸鎂，制粒，幹燥。或壓制成500片(大塊)並包薄膜衣。
2.4性狀本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後呈黃褐色至棕褐色；氣微，味苦。
2.5鑒別(1)取本品30片(小片)或15片(大片)，除去糖衣片上的糖衣，研細，加乙醇20ml，超聲30分鐘，濾過，濾液置水浴中晾幹，殘渣加水20ml溶解，用氨試液調節pH值至10 ~ 60。另取延胡索0.5g作為對照藥材，用同樣方法制備對照藥材溶液。然後取延胡索乙素對照品，加乙醇制成每65438±0ml含約0.25mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇(7.5: 4: 1)為展開劑，展開，取出，晾幹，用碘蒸氣熏至斑點變清，取出。供試品色譜中，在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取【鑒別】項下的水溶液(1)，加20ml氯仿搖勻提取，取氯仿溶液，蒸幹，殘渣加1ml乙醇溶解，作為供試品溶液。另取黃柏0.65438±0g作為對照藥材，加乙醇65438±00ml，浸泡5min，不斷搖動，過濾，濾液蒸幹，殘渣加乙醇2ml使其溶解，作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加乙醇制成每65438±0ml含0.65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7: 1: 2)為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外燈下(365nm)檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品30片(小塊)或15片(大塊)，除去糖衣片的糖衣，加入甲醇50毫升，超聲處理30分鐘，過濾，蒸發濾液，向殘渣中加入2%鹽酸溶液25毫升，超聲處理20分鐘，過濾，用30毫升乙醚萃取濾液，分離乙醚溶液，蒸發，向殘渣中加入65438甲醇。另取丹參對照藥材65438±0g，加水30ml，煎煮65438±0h，濾過，濾液用稀鹽酸調pH值至2-3，用乙醚30ml萃取，分離乙醚溶液，蒸發，殘渣加甲醇65438±0ml溶解，作為對照藥材溶液。然後以原兒茶醛為對照品，加入甲醇制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8: 1: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6檢查應符合片劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I D)。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相為甲醇-乙腈-三乙胺-磷酸鹽緩沖液(pH 6.8)(10:17:0.1:73)。檢測波長為220納米。理論塔板數以苦參堿峰計算應不低於5000。
2.7.2對照品溶液的制備取苦參堿對照品適量，精密稱定，加入甲醇，制成每1ml含60μg苦參堿的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備取本品10片，除去糖衣片的糖衣，精密稱定，研磨，取約1.0g，精密稱定，置於帶塞錐形瓶中，加入1ml氨試液，精密加入20ml氯仿，塞緊，稱定，超聲處理(功率25W)，用氯仿補足失重，搖勻，濾過，精密量取5ml連續濾液，蒸幹，溶解
2.7.4測定方法分別準確量取65，438±00μl對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每片含苦參堿(C15H24N2O)，規格(1)和(3)不少於0.25mg，規格(2)不少於0.50mg..
2.8功能主治:清熱利濕，理氣活血，散結消腫。可用於治療濕熱下註、毒瘀互阻所致帶下癥，癥見帶下量多、色黃、口臭、腹痛少、腰骶痛、口苦咽幹；* * *炎癥及慢性盆腔炎伴上述綜合征。
2.9口服用法用量。壹次6片[規格(1)，(3)]；壹次3片[規格(2)]，壹日3次。
2.10註意孕婦禁用。
2.11 (1)薄膜衣片？每片重0.25克
(2)薄膜衣片？每片重0.52克
(3)糖衣片(核心重量0.25克)
2.12存儲密封。
2.13版中華人民共和國藥典2010版
3婦炎康片中醫部頒標準3.1拼音名稱婦炎康片
3.2標準編號WS3B193595
3.3處方赤芍60g土茯苓100g三棱(醋制)60g川楝子(醋制)60g莪術(醋制)60g芡實(醋制)100g當歸100g苦參60g香附(醋制)40g黃柏60g丹參65438+。
3.4將上述十三味藥、莪術、山藥制成細粉，過篩。其余十壹種三棱加水煎煮三次，第壹次2小時，第二次、第三次65438±0小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混合，幹燥，研成細粉，制粒，60 ~ 80℃幹燥，壓成65438±0000片，包糖衣，幹燥。
3.5特征本品為糖衣片。糖衣去掉後，呈深褐色。氣微，味苦。
3.6鑒別(1)取本品20片，除去糖衣，研磨，加甲醇20ml，浸泡30分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取莪術65438±0g作為對照藥材，用同樣方法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(附錄57)，吸取上述兩種溶液各65438±00μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯乙酸乙酯(93:7)為展開劑展開，取出，幹燥，噴65438±00%硫酸乙醇溶液，於65438±005℃烘約65430。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20片，除去糖衣，研磨，加乙醇30ml，用溫水浸泡30分鐘，不時搖勻，濾過，蒸發濾液，加10ml水溶解殘渣，用氨水試液調pH至堿性，加氯仿10ml，搖勻，分離氯仿溶液，濃縮至65438+。另外，0。取黃柏6g作為對照藥材，加乙醇65438±00ml，不時搖勻，同法配制成對藥液。照薄層色譜法試驗(附錄第57頁)，吸取上述兩種溶液65438±00μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇冰醋酸水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外燈下(365nm)檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7檢查應符合片劑項下的相關規定(附錄11頁)。
3.8功能與主治:活血化瘀、軟堅散結、清熱解毒、消炎止痛。適用於慢性附件炎、盆腔炎、炎癥、膀胱炎、慢性闌尾炎、尿路感染。
3.9用法與用量口服，壹次6片，壹日3次。
3.10存儲密封。
4婦炎康片中醫部頒標準4.1拼音名稱婦炎康片
4.2標準編號WS3B340198
4.3處方赤芍、土茯苓、三棱(醋制)、川楝子(炒)、莪術(醋制)、延胡索(醋制)、芡實(炒)、當歸、苦參、香附(醋制)、黃柏、丹參、山藥。
4.4性狀本品為糖衣片，除去糖衣後呈深棕色；氣專壹，味微苦。
4.5鑒別(1)取本品20片，除去糖衣，研細，加20ml甲醇浸泡30分鐘，濾過，濾液置水浴上晾幹，加1ml甲醇溶解殘渣，作為供試品溶液。另取莪術65438±0g作為對照藥材，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述兩種溶液65438±00μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯乙酸乙酯(93:7)為展開劑展開，取出，幹燥，噴以65438±00%硫酸乙醇溶液，於65438±005℃烘約65433。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20片，除去糖衣，研磨，加乙醇30ml，用溫水浸泡30分鐘，不時搖勻，過濾，蒸發濾液，殘渣加10ml水使其溶解，用氨試液調pH至堿性。加入氯仿10ml，搖勻，分離氯仿溶液，濃縮至幹，加入氯仿10ml溶解殘渣，作為供試品溶液。另外，0。取黃柏8g作為對照藥材，加乙醇65438±00ml，同法制備對照藥材溶液。根據薄層色譜試驗(附錄ⅵ b)，分別吸取上述兩種溶液65438±00μl點於同壹矽膠G薄層板上。以正丁醇冰醋酸水(7:2:1)為展開劑，展開、取出、幹燥並在紫外燈(365nm)下檢查。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品30片，除去糖衣，精密稱定，研細，取約2g，精密稱定，置於索氏提取器中，加入甲醇100ml，回流提取4小時，蒸去甲醇提取液，殘渣加入0.2%鹽酸溶液100ml，回流提取4小時，取出，冷卻，過濾。向水層中加入15g氯化鈉，搖勻使其溶解，然後用水飽和的乙酸乙酯萃取4次，每次20ml，合並乙酸乙酯溶液，蒸幹，向殘渣中加入無水乙醇使其溶解，轉移至5ml容量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。此外，將在105℃幹燥至恒重的原兒茶醛對照品加入無水乙醇溶解，制成每1ml含50μg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述兩種溶液4μl，分別點於同壹張以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿丙酮甲酸(8:1: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以新配制的2%氯化鐵1%。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的藍色斑點。
4.6檢查應符合片劑項下的有關規定(附錄I D)。
4.7含量測定吸收[鑒別]
(3)取供試品溶液4μl，第(3)項下對照品溶液2μl、3μl，分別於同壹張矽膠G薄層板上，以羧甲基纖維素鈉為粘合劑(供試品溶液不得少於3點，對照品溶液不得少於2組)，以氯仿丙酮甲酸(8:1:1)為展開劑，展開，取出。噴新的2%氯化鐵1%鐵氰化鉀混合溶液(1:1)，照薄層色譜法(附ⅵ b薄層掃描法)進行單波長反射線性掃描。在波長610nm處測定供試品溶液和對照品溶液的吸光度積分值，用外標法計算。本品每片含丹參按原兒茶醛(C7H6O3)計，不得少於25μg·g..
4.8功能與主治:活血化瘀、軟堅散結、清熱解毒、消炎止痛。用於慢性附件炎、盆腔炎、炎癥、膀胱炎、慢性闌尾炎和尿路感染。
4.9用法與用量口服，壹次6片，壹日3次。
4.10存儲密封。
吉林省藥品檢驗所起草
5婦炎康片說明書5.1藥品類型中藥
5.2藥品名稱婦炎康片
5.3藥品中文拼音5.4藥品英文名稱5.5成分5.6性狀5.7作用類別5.8適應癥/功能主治:清熱解毒、祛濕止帶。用於濕熱帶，癥見多色黃。
5.9每片的規格重量
0.25克
5.10婦炎康片的用法用量口服，壹次6片，壹日3次。
5.11孕婦禁忌癥。
5.12不良反應5.13註意事項1。忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.經期和哺乳期慎用。
3.患有糖尿病或其他疾病的人應在醫生的指導下服用。
4.月經過多者不宜服用。
5.有血性分泌物或尿頻、尿急、尿痛者要去醫院。
6.如果服藥2周後癥狀沒有緩解，就要去醫院了。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品特性改變時禁止使用。
9.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
10.如果您正在使用其他藥物，請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
5.14藥物相互作用如果與其他藥物同時使用，可能發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
5.15婦炎康片的藥理作用5.16備註