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治糜靈栓簡介

目錄1拼音2治糜抗栓(治糜靈栓)藥典標準2.1名稱2.2處方2.3制備方法2.4性狀2.5鑒別2.6檢查2.6.1酸度2.6.2其他2.7含量定量測定2.7.1色譜條件及系統適用性試驗2.7.2對照品溶液的制備2.7.3供試品溶液的制備2.7.4測定方法2.8功能與主治規格2.12貯存2.13版本3治糜靈栓中藥部標準3.1拼音名稱3.2標準編號3.3處方3.4制備方法3.5性狀3.6鑒別3.7檢查3.8功能與主治3.9用法與用量3.10規格3.11貯存4治糜靈栓中藥部標準4.65438+1

2治糜康栓(治糜靈栓)藥典標準2.1稱為治糜康栓(治糜靈栓)

zh 1馬爾康栓

2.2處方黃柏500g,苦參500g,兒茶500g,明礬400g,冰片100g。

2.3準備上述五味藥,將兒茶和枯礬粉碎成細粉;將冰片研磨;黃柏和苦參加水煎煮三次,第壹次2小時,第二次和第三次65438±0小時,合並煎液;過濾,濾液濃縮至相對密度為1.09 ~ 1.11(80℃±5℃)的清膏,加入乙醇使含醇量為75%,靜置沈澱,上清液回收乙醇,濃縮至適量,噴霧幹燥,與上述細粉混勻,過篩,加入乙醇。

2.4性狀本品為棕色至褐色鴨嘴栓。

2.5鑒別(1)取本品1粒,置於坩堝中,慢慢點燃至完全灰化,加3ml水溶解,過濾,將濾液平均分於三支試管中。向壹個試管中加入0.1%四苯硼鈉溶液和乙酸,生成白色沈澱。在試管中加入氫氧化鈉試液會產生白色膠狀沈澱,分離後可溶於過量的氫氧化鈉試液中。向壹個試管中加入氯化鋇試液,生成白色沈澱;分離和沈澱不溶於鹽酸或硝酸。

(2)取黃柏0.5g作為對照藥材,加入10ml甲醇,加熱回流30分鐘,過濾,取濾液作為對照藥材溶液。然後取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,在同壹張矽膠G薄層板上分別點取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2 μ l和[含量測定]項下對照藥材溶液2μl,甲苯-異丙醇-乙酸乙酯-甲醇-濃氨水供試品溶液(6: 1)在供試品色譜中,在相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點

(3)取本品1片,切成片,用1.2ml濃氨水試液潤濕,加乙醚50ml,超聲20分鐘,過濾,蒸發濾液,殘渣用0.5ml無水乙醇溶解作為試液。另取苦參對照藥材0.5g,以同樣方法制備對照藥材溶液。然後取苦參堿對照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,分別吸取上述三種溶液各2μl,於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-甲醇(8: 3: 0.5)為展開劑,展開8cm,取出,晾幹,再用甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品1片,切成片,加乙醚30ml,超聲10分鐘,過濾,蒸發濾液,殘渣加甲醇2ml溶解,作為供試品溶液。此外,取0.5g兒茶作為對照藥材,通過相同方法制備對照藥材溶液。然後取兒茶素對照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,分別吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-甲酸(8: 2: 0.1)上層溶液為展開劑,展開,取出,幹燥。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。

(5)取本品1片,切成片,置蒸發皿中,蓋上表鏡,水浴加熱10分鐘,用0.5ml無水乙醇溶解蒸發皿上的升華物作為供試品溶液。另外,冰片對照品加入丙酮,制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(17: 3)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點變清。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。

2.6檢查2.6.1的酸度取本品1片,加水20ml,加熱溶解,濾過,放冷,依法(藥典2010版附錄VII G)測定,應為3.5 ~ 4.5。

2.6.2其他應符合栓劑(藥典壹部2010版附錄I W)的有關規定。

2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。

2.7.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;流動相為乙腈-0.033 mol/L磷酸二氫鉀溶液(33: 67)。檢測波長為424nm。以鹽酸小檗堿峰計算,理論板數應不低於4000。

2.7.2對照品溶液的制備取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液。

2.7.3供試品溶液的制備用重量差取本品,切塊,取約3g,準確稱定,置於帶塞錐形瓶中,準確加入250Wml鹽酸和甲醇的混合溶液(1: 100),稱定,於50℃水浴中加熱至完全溶解,取出,冷卻,超聲處理。用甲醇補足失重,塞上塞子,放入0 ~ 4℃冰箱過夜,取出,取上清液,快速過濾,準確吸取1035ml連續濾液,加入堿性氧化鋁柱(100 ~ 200目,12g,內徑1cm),用甲醇35438+0 cm。

2.7.4測定方法準確吸取65,438±00μl對照溶液和5 ~ 65,438±00μl供試品溶液,註入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒膠囊中黃柏的含量以鹽酸小檗堿(C20H17NO4 HCl)計,不得少於1.80mg

2.8功能主治:清熱解毒,祛濕收斂。可用於治療濕熱下註所致的帶下過多、色黃稠、氣味難聞或大便幹燥;細菌性* *病、滴蟲性* *炎、宮頸糜爛見上述綜合征。

2.9用法用量:每次1粒,隔日1次。睡前洗凈外表面,將栓劑推入身體深處。十天為壹個療程。

2.10註意月經期停止。

2.11規格每個重3g。

2.12儲存在30℃以下並密封。

2.13版《中國藥典》2010版

3治糜靈栓中藥部頒標準3.1拼音名稱治糜靈栓

3.2標準編號WS3B217696

3.3處方黃柏25g,苦參25g,兒茶25g,枯礬20g,冰片5g。

3.4取上述五味藥,將兒茶、枯礬粉碎成粉,冰片研細,黃柏、苦參加水煎煮三次,第壹次2小時,第二次、第三次65,438±0小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入乙醇使溶液含醇量達75%,靜置沈澱,取上清液,回收乙醇,濃縮至稠膏,與上述幹膏混合。

3.5性狀本品為棕色鴨嘴栓;氣是特定的。

3.6鑒別(1)取本品1片,加水40ml,水浴加熱溶解,濾過,取1ml濾液,加入1 ~ 2滴氯化鐵試液,溶液呈藍綠色。

(2)采取鑒定

(1)下剩余濾液1ml,加入氯化鋇試液1 ~ 2滴,溶液沈澱。

3.7檢查pH值。取本品1片,加水20ml,加熱溶解,濾過,放冷,依法測定(附記錄ⅶ g),應為3.5 ~ 4.5。其他應符合栓劑的相關規定(附錄I W)。

3.8功能主治:清熱利濕,解毒消炎,祛腐生肌。用於子宮糜爛、感染性炎癥、滴蟲病等。

3.9用法與用量* * *給藥,壹次65438±0粒。

3.10規格每個重3g。

3.11密閉儲存,避光,30℃以下儲存。

4治糜靈栓中藥部頒標準4.1拼音名稱治糜靈栓

4.2標準編號WS3B343098

4.3處方黃柏、苦參、兒茶、明礬、冰片

4.4性狀本品為棕色鴨嘴栓;氣是特定的。

4.5鑒別(1)取本品3g,研磨,置於分液漏鬥中,加入15ml水,搖勻。用氯仿提取三次(20,15 ml,15ml),合並氯仿溶液,蒸幹,殘渣用0.5ml氯仿溶解作為供試品溶液。另外,0。取黃柏5g作為對照藥材,加甲醇15ml,塞緊,浸泡過夜,過濾,濾液蒸幹,殘渣用0.5 ml氯仿溶解作為對照藥材溶液。然後取鹽酸小檗堿對照品,加入氯仿,制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅶ b),吸取上述三種溶液各1 ~ 2μl,點於同壹矽膠G薄層板上,以正丁醇冰醋酸水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外燈下(365nm)檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜分別對應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品3g,研磨,用1.2ml氨試液潤濕,加入50ml氯仿,塞緊。超聲處理20分鐘,過濾,蒸發濾液,殘渣用0.5ml氯仿溶解作為供試品溶液。另壹個0。以同樣方法將5克苦參對照藥材制成對照藥材溶液。然後取苦參堿對照品,加入氯仿,制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b),吸取上述三種溶液各1 ~ 2μ l,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿、甲醇、氨水(6:0.3:0.1)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的主斑點。

4.6檢查pH值。取本品1片,加水20ml,加熱溶解,濾過,冷卻,依法測定(附ⅶ g),應為3.5 ~ 4.5。其他應符合栓劑的相關規定(附錄I W)。

4.7功能主治:清熱解毒,祛濕收斂。用於宮頸糜爛、感染性陰道炎、滴蟲病伴濕熱帶下。

4.8用法用量:每次1片,隔日壹次,睡前用1:5000高錳酸鉀溶液沖洗外陰,然後用手將栓劑放入* * *頂端,十天為壹個療程。

4.9規格每粒重3g。

4.10密閉儲存,避光,30℃以下儲存。

吉林省藥品檢驗所起草

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