ⅲ期臨床試驗:擴大的多中心臨床試驗。應遵循隨機對照的原則進壹步評價其有效性和安全性。
ⅳ期臨床試驗:新藥上市後監測。觀察廣泛使用情況下的療效和不良反應(註意罕見的不良反應)。
時間根據藥物療效的不同有不同的周期。