倪是浙江金華市的壹個庸醫。他是農民出身,受過小學教育,沒有行醫資格。他偶然得到了別人傳下來的秘方,並在此基礎上研制出了號稱能治療晚期癌癥的中草藥秘方。即使祖傳秘方對治療癌癥有效,也只是極個別情況,但非法行醫和假藥的危害更大。
無證“醫生”和未經批準的藥物的不確定性遠大於有效性,危害遠大於治療。如果在司法上縱容壹些案件,無異於鼓勵更多的江湖騙子和各種秘方,增加對社會的威脅和危害。我們每個人都可能成為司法放縱、非法行醫和濫用秘方的受害者。
因此,2013年4月8日,浙江省金華市婺城區法院判決倪犯生產、銷售假藥罪,判處有期徒刑10年。
藥品審批流程
1.申請人應當填寫並提交新藥申請表和申報資料。
2、省級藥品監督管理部門對原始資料進行復核和現場檢查,同時,省級藥品檢驗所進行復核檢查。
3.三是藥品註冊部門的形式審查。
4、藥品審評中心技術審評,以及藥品審評委員會技術審評。
5、藥品註冊部門審查並簽發新藥補充申請文件,並送交試生產。
6.經局領導批準,由藥品註冊處簽發新藥臨床研究批件和新藥證書及生產批件。