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新型冠狀病毒感染用免疫球蛋白有用嗎

壹、免疫球蛋白並不是新冠病毒感染的治療藥物

我國剛剛發布的新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版),並未把免疫球蛋白列為新冠病毒感染的治療藥物。美國和歐洲等多個國家和地區的新型冠狀病毒感染診治指南也未將免疫球蛋白列為新冠病毒感染的治療藥物。那麽新冠病毒感染的治療藥物有哪些呢?

對於輕、 中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者,主要是在感染早期使用抗病毒藥物,比如口服的Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片 )、阿茲夫定、莫諾拉韋等。

治療重癥、危重癥新冠病毒感染,除了對癥支持治療外,主要有二大藥物:糖皮質激素、托珠單抗,美國還批準了巴瑞替尼用於重癥、危重癥新冠病毒感染。

二、免疫球蛋白治療中、重度新冠病毒感染,有可能危害大於獲益

醫務人員在做任何壹個臨床決策,通用的基本邏輯就是權衡利弊。因為我們知道“是藥三分毒”,只要是藥物,就會有不同比例的患者使用後發生副作用。醫務人員選擇藥物時,考慮的重點是:該藥物使用是有效的,對該患者大概率是安全的,發生副作用的風險小。所以,如果這個藥物對該患者是無效的,醫務人員是不會使用的。如果這個藥物對該患者是有效的,但是發生副作用的風險很大,那麽就要權衡利弊,只有在利大於弊,醫務人員才會將藥物用於患者。

這樣我們就能明白為什麽免疫球蛋白不是新冠感染的治療藥物了。因為臨床試驗沒有證實是有效的,相反還有可能帶來治療的風險。

2021年11月發表了壹篇文章,它公布了壹項靜脈註射免疫球蛋白治療新冠病毒感染相關性中度、重度急性呼吸窘迫綜合征患者的臨床試驗數據。急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)是新冠病毒感染的並發癥之壹,死亡率高。

這項臨床試驗是壹項多中心的、雙盲、安慰劑對照試驗,主要評估靜脈註射免疫球蛋白(IVIG)是否可以通過減少炎癥介導的肺損傷來改善患者的預後。這項研究是在法國43家醫療中心進行的。經PCR檢測證實是新冠感染的患者,當接受有創機械通氣(插管上呼吸機)長達72小時,並發生了中度到重度ARDS時,患者將被隨機分配到兩組(按1:1的比例)。壹組給予靜脈註射免疫球蛋白(2 g/kg超過4天),壹組給予安慰劑,安慰劑是等量的0.9% 氯化鈉(生理鹽水)。該試驗采取的是雙盲方法,意味著醫生和患者事先都不知道靜脈給予的是免疫球蛋白還是安慰劑。該試驗還將患者進行了分層,分層的依據是有創機械通氣持續時間(<12 h、12 - 24 h、> 24-72 h)。所有患者都是在有創機械通氣96 小時(h)內進行免疫球蛋白或者是安慰劑治療。試驗主要考察兩組患者28天內的的不需要機械通氣的天數。

在2020年4月3日至10月20日期間,壹***146名患者進入了該試驗,其中43名(29%)是女性,經隨機分配,有:69名(47%)患者加入免疫球蛋白組,77名(53%)患者加入安慰劑組。結果顯示:兩組在28天內不需要機械通氣的天數和死亡率都沒有統計學差異。但是,發生嚴重不良事件,靜脈註射免疫球蛋白組比安慰劑組更常見。免疫球蛋白組有22(32%)名患者發生了78次嚴重不良事件,安慰劑組有15名(20%)患者發生了47次嚴重不良事件。

該項試驗得出結論:在接受有創機械通氣治療的中到重度ARDS的新冠病毒感染患者中,使用靜脈註射免疫球蛋白並沒有改善第28天的臨床結果,而且往往與嚴重不良事件的增加有關。

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