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中國醫科大學藥事管理學名詞釋義

1.英文名“好診所田的藥物臨床試驗及al Practice”的縮寫。中文名稱為《藥物臨床試驗管理規範》,是規範藥物臨床試驗全過程的標準條文。其目的是保證臨床試驗的規範性、結果的科學性和可靠性,並保護受試者的權益和保證其安全性。

2.GLP是英文Good Laboratory Practice的縮寫,翻譯成中文就是從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告的壹系列規範性文件,涉及實驗室工作的方方面面。主要針對藥品、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥的安全性評價實驗。建立GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素,減少實驗誤差,保證實驗結果的真實性。

3.中醫理論指導下的藥物應用。包括中藥材、中藥飲片和中成藥。

4、指受過高級藥學專業教育或在醫療預防機構、藥學機構或醫藥企業工作,長期從事藥品調劑、配制、驗證和生產,並經衛生部門考核合格。

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