首先系統適用性需要通過，包括分離度和重復性。其次，數據偏差RSD應小於2%。
在以上兩點基礎上，含量計算結果在修約到與限度值壹致的情況下，不超出限度值即為合格。
限度值在標準的開頭都會寫，某成分應為X%~Y%。在其範圍內即為合格。
如果沒有標準，需要制定限度，限度值壹般為處方量上下波動1%~10%不等。處方量涉及藥理、毒理、不良反應、臨床適用等多方面問題，不能簡單論定在什麽範圍內合適。
上述回答針對已經明確活性成分且可以被定量檢出的中成藥。