創新類別的中成藥進行三期臨床試驗需要遵循的臨床試驗原則包括:倫理原則、安全性原則、有效性原則、數據質量和完整性原則等。
拓展內容:
進行臨床試驗的目的是評價中成藥的安全性、有效性及適應癥,並為獲得上市許可提供科學依據。同時,臨床試驗還可以進壹步探究中成藥的劑型、用法、用量及不良反應等問題,為中成藥的臨床應用提供更為詳細的指導。