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創新類別的中成藥進行三期臨床試驗需要遵循的臨床試驗原則及進行臨床試驗的目

創新類別的中成藥進行三期臨床試驗需要遵循的臨床試驗原則包括:倫理原則、安全性原則、有效性原則、數據質量和完整性原則等。

拓展內容:

進行臨床試驗的目的是評價中成藥的安全性、有效性及適應癥,並為獲得上市許可提供科學依據。同時,臨床試驗還可以進壹步探究中成藥的劑型、用法、用量及不良反應等問題,為中成藥的臨床應用提供更為詳細的指導。

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