原料準備→調配→過濾→灌封→滅菌→檢漏→質檢→包裝等。
環境區劃:清潔區(精濾、灌裝、密封、冷卻)和控制區。
第二,安瓿的清洗、幹燥和滅菌
洗滌:甩水洗滌法(
幹燥:120 ~ 140℃
幹熱滅菌:180℃,1.5h;;
輻射元件組成的遠紅外幹燥裝置:350℃,5min。
幹熱滅菌後,應在層流環境中存放不超過24小時。
三、註射液的制備
(1)稀釋配制法:原料質量好,可壹次性配制。
(2)濃縮配制法:先配制濃縮液,再稀釋。