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註射液制備工藝流程

壹、工藝流程:

原料準備→調配→過濾→灌封→滅菌→檢漏→質檢→包裝等。

環境區劃:清潔區(精濾、灌裝、密封、冷卻)和控制區。

第二,安瓿的清洗、幹燥和滅菌

洗滌:甩水洗滌法(

幹燥:120 ~ 140℃

幹熱滅菌:180℃,1.5h;;

輻射元件組成的遠紅外幹燥裝置:350℃,5min。

幹熱滅菌後,應在層流環境中存放不超過24小時。

三、註射液的制備

(1)稀釋配制法:原料質量好,可壹次性配制。

(2)濃縮配制法:先配制濃縮液,再稀釋。

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