2.各種設施必須健全，包括凈料庫、暫存庫、成品庫、炮制車間、炮制設備，化驗室等等，這些都會有詳細的針對性的編號並也要進行審批。
3.潔凈區的菌檢要符合制劑要求，妳是做飲片的30萬級的潔凈區就行了，而妳的化驗室至少要1萬級的標準。如果無菌區占地面積在500平米左右的話，費用大概會在100萬左右。
4.以上內容合格以後，還要進行審核，也就是所說的GMP驗證，壹般驗證都在2天左右，第1天審核硬件設施，第2天審核軟件設施其中包括生產規程、生產工藝、檢驗流程等相關文件。
5.如果合格的話，會頒發GMP證書，妳就能合法的生產並銷售了。