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驗收藥品的裝置

驗收藥品的裝置

我國的《藥品管理法》並沒有強制性地將設立藥品質量檢驗機構作為藥品批發企業的市場準入條件。理由是:《藥品管理法》規定藥品生產企業必須對生產的藥品進行質量檢查,不符合國家藥品標準的,不得出廠。

考慮到藥品批發環節批發量大,經營環境的復雜性,因此《藥品經營質量管理規範》針對藥品批發企業又作出如下規定:第二章,第六條 “企業應設定專門的質量管理機構,行使質量管理職能,在企業內部對藥品質量具有裁決權”。第七條 “企業應設定與經營規模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養護等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬於質量管理機構”。第二章,第三十七條規定“企業的藥品檢驗部門承擔本企業藥品質量的檢驗任務,提供準確、可靠的檢驗資料”。第三十八條 規定“ 藥品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到總進貨批數的規定比例。”註:這裏所指的“藥品檢驗部門”應是“藥品批發企業內部的檢驗部門”。

同時《藥品經營質量管理規範實施細則》更詳細的規定:第二章,第十九條 “藥品批發和零售連鎖企業設定的藥品檢驗室應有用於儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所,並有用於易燃易爆、有毒等環境下操作的安全設施和溫、溼度調控的裝置。藥品檢驗室的面積,大型企業不小於150平方米;中型企業不小於100平方米;小型企業不小於50平方米”。第二十條 “藥品檢驗室應開展化學測定、儀器分析(大中型企業還應增加衛生學檢查、效價測定)等檢測專案,並配備與企業規模和經營品種相適應的儀器裝置”。

(壹)小型企業:配置萬分之壹分析天平、酸度儀、電熱恒溫幹燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經營中藥材和中藥飲片的,還應配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。

(二)中型企業:在小型企業配置基礎上,增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經營中藥材、中藥飲片的還應配置生物顯微鏡。

(三)大型企業:在中小型企業配置基礎上,增加片劑溶出度測定儀、真空幹燥箱、恒溫溼培養箱。

由此可見,藥品批發企業也需要設立檢驗室,開展對藥品質量的檢驗工作。

有廠家的合格檢驗報告書,我還用檢驗麽?

《藥品經營質量管理規範》中講的非常明確,藥品批發企業應對進庫存的藥品進行驗收與檢驗。請註意這裏的“驗收與檢驗”是兩個概念。“驗收”既對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或檔案進行逐壹檢查。但第三十五條,第五項規定:“驗收首營品種,還應進行藥品內在質量的檢驗”。

第三十七條 “ 企業的藥品檢驗部門承擔本企業藥品質量的檢驗任務,提供準確、可靠的檢驗資料”。第三十八條 “ 藥品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到總進貨批數的規定比例”。

這些規定都明確說明:藥品是壹種特殊商品,因存貯與運輸時的溫度、溼度及存貯時間的不同,都有可能影響藥品內在質量,因此有廠家的合格檢驗報告書,還是要檢驗的。

醫藥公司驗收員驗收藥品的主要內容有哪些

從事驗收工作的,應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱;

從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱;直接收購地產中藥材的,驗收人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱。

從事驗收工作的人員應當在職在崗,不得 *** 其他業務工作。

驗收後的裝置可以退嗎?

要看妳們和對方的合同裏面有沒有規定驗收後不能退這壹樣,否則是可以退的,而且如果是對方的質量問題,無論什麽時候,都可以退的。

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快遞收藥品嗎?

我朋友在廣州幫我買的,對身體很好的藥,濱海的醫院都比較垃圾,縣院的醫生推給中醫院,中醫院推給縣院。 檢視原帖>>

希望采納

有回收藥品的嗎?

沒有回收藥品的,因為藥店賣出後除非是藥有問題才能退。

驗收藥品時不合格品應有明顯的什麽顏色標誌

品的生產或經營均應按GMP或GSP規定:對品的存放和貯藏區域實行色標管理:建立能夠

防止差錯和交叉汙染的措施,設立待驗品區、合格品區、不合格品、退貨處理區等,用國際通用的

紅、黃、綠顏色進行區分。

武漢誰回收藥品啊

當地藥監局,有設立藥品回收點,壹般是在藥店、醫院都會有,全國都壹樣,妳可以去附近醫院咨詢,不要去門診!要去公立醫院

藥品驗收流程圖

1.目的:規範藥品驗收過程,保證入店藥品的質量合格、數量準確。

2.範圍:藥品購進及售出退回驗收工作

3.責任人:驗收員

4.內容

4.1 所有藥品必須經過驗收合格方可入庫、藥店陳列與銷售,購進藥品驗收工作由藥店驗收員負責。

4.2購進藥品的驗收:

4.2.1驗收員應根據“隨貨同行單”內容和購進記錄,對到貨藥品進行逐批驗收。

4.2.2驗收藥品應在待驗區內進行,在規定的時限內及時驗收。壹般藥品應在到貨後半個工作日內驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨後2小時內驗收完畢。

4.2.3驗收時應根據有關法律、法規規定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明檔案進行逐壹檢查;

① 藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、註意事項以及貯藏條件等;

② 驗收整件藥品包裝中應有產品合格證;

③ 驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識“OTC”字樣;

④ 驗收中藥飲片應有包裝,並附有質量合格的標誌。每件包裝上,中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容,實施批準文號管理的中藥飲片還應註明藥品批準文號;

⑤ 驗收進口藥品,其內外包裝的標簽應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品註冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》影印件;進口藥材應有《進口藥材批件》影印件;

⑥ 驗收首營品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

4.2.4 驗收藥品應按規定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成後應加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復原封箱。

4.2.5驗收藥品時應檢查有效期,壹般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

4.2.6 驗收中發現有質量問題的藥品,驗收員應及時填寫《藥品拒收報告單》,報質量管理員,並退回供貨商。

4.2.7藥品的品名、規格、批號、生產廠家或數量與“隨貨同行單”不符時,藥店驗收員要在“隨貨同行單”上註明並記錄,並通知供貨方。經供貨方核實確認後,予以更正。

4.2.8 驗收合格的藥品,交倉管員入庫或交各櫃組營業員按藥品陳列與儲存要求分類擺放。

4.2.9 驗收員應做好〈藥品購進質量驗收記錄〉並簽名,蓋驗收合格章,註明驗收日期。記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等專案。按月歸檔,集中存放,按規定儲存至超過藥品有效期1年,但不得少於2年。

4.3 售出退回藥品的驗收

4.3.1 售出退回藥品必須由營業員查明所退藥品是否由本藥店售出,包括核對發票或電腦小票、購買時間、品名、規格、生產廠家、數量、批號等。經確認是本藥店所售藥品後,則由驗收員進行驗收。如不是,則不予退回。

4.3.1 售出退回藥品必須由驗收員按照購進藥品的驗收標準進行質量驗收。經驗收質量合格的繼續陳列銷售,不合格的不予退回。

4.3.2 驗收員按規定填寫〈售後退貨處理記錄〉,並將記錄儲存至超過藥品有效期1年,但不得少於2年

裝置臺帳上的裝置都必須有對應的驗收單嗎

那是當然。

沒有驗收的東西可能不能正常使用,後續處理可能包括退貨,也就是不買了。

那樣,裝置臺賬裏就不會有這個裝置了。

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