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日韓中藥的起源

 日本在我國的經方“六神丸”基礎上開發的“救心丸”,年銷售額達上億美元並返銷我國;韓國的“牛黃清心液”源自我國的“牛黃清心丸”,年產值接近壹億美元……近年來,日本和韓國對我國傳統中藥的開發,讓我國的中藥界人士認識到了知識產權保護的重要性和迫切性。除此之外,許多有識之士也提出了這樣壹些問題:這些原本在國內業績壹般的傳統中藥為何在兩個東亞鄰國卻產出了如此大的力量?在中藥的國際博弈中,我國的優勢何在?又該向日本和韓國學習壹些什麽?(本文中所稱中藥即我國生產的中藥與日本的漢方藥與韓國的韓藥的通稱——編者註。)

▲日韓中藥:“小規模”產生“大能量”

據中國科學技術信息研究所提供的資料顯示,雖然日本和韓國的中醫藥都是我國中醫藥與當地文化相結合的產物,且在中藥產業的規模、中藥生產和研究開發的深度和廣度方面遠不及我國,但近幾十年來,特別是上個世紀90年代以後,韓國和日本的中藥產業發展很快,並在國際市場上與我國呈現出競爭的態勢。

目前,日本是除中國以外,最大的中藥生產國與消費國。1976年以前,日本漢方藥年產值不足100億日元。1976年,隨著漢方藥被納入國家醫療保險,漢方藥產業、中藥材種植取得了突飛猛進的發展。日本目前有漢方藥廠200多家,處方用漢方藥每年以15%的速度增長,年銷售額高達15億美元,被日本政府批準適用“國民健康保險制度”的中藥大約有148種。目前日本漢方藥年生產總值已超過1000億日元,在國際市場上的中成藥、中藥保健品貿易中,由日本生產的占很大份額。

  90年代以來,韓國中藥產業發展勢頭強勁。目前,在韓國國民醫療支出中,中醫藥占15%,這壹比例僅次於我國。韓國的中草藥原料種植業較為突出。2004年韓國高麗參出口額超過3.5億美元。與我國中藥註重原料種植相比,其對原料的加工操作規範,標準嚴格,且包裝宣傳到位,相同等級的參類產品單價是我國的25倍。

日本和韓國中藥產業緣何能以相對較小的規模產生如此大的能量?對此,全國政協委員、世界中醫藥學會聯合會副秘書長、北京中醫藥大學前校長龍致賢教授舉了壹個例子:“牛黃清心丸是我國的傳統中成藥,韓國在此基礎上又開發出口?漢臀⒔耗業男錄列停?謔諧∩先〉昧順曬Α薄A?孿橢賦觶?返目萍己?俊⒏郊又蹈呤僑蘸?謔瀾韁幸┟騁字姓加邢然?母?駒?頡?lt;/P>

龍致賢指出,我國的中藥國際貿易的絕對數量並不低,但產品的科技附加值低,以中藥材、飲片或用於生產中成藥及保健品的植物提取物居多。日韓等國從我國進口中藥原料後,將之加工成質量要求符合國際標準、劑型先進、包裝精美的中成藥或保健品,便可獲得高額利潤。事實上,我國是日本漢方藥業廠家的主要原料產地。根據日本漢方生藥制劑協會匯編的資料,1998~2001年,日本常用生藥(150種)的國產及進口量合計為4.4萬噸~6.1萬噸。進口生藥量占總量的94.6%~97.1%,其中大部分來自中國。

其次,韓國和日本均開發出了中藥的拳頭產品,出現了壹些實力強大的拳頭企業。以韓國的人參為例,由於資源的問題,韓國的人參有很多是從我國東北進口的。但在人參產業開發方面,韓國的做法頗值得我們學習。他們將人參產業分為元參和制劑兩類,元參又根據不同的加工方法和質量分為天參、地參、良參、切參、尾參等,分門別類地進行開發;並且將人參資源充分利用,吃幹榨盡,開發出高麗參精、丸、粉、膠囊、茶、錠、顆粒等幾十種制劑,還將生產過程中產生的下腳料制成人參糖、飲料、化妝品等,集中的開發開成了優勢品種。

日本的情況同樣如此。目前日本生產的漢方制劑有147種,產品種類有903個。其中,小柴胡湯、柴胡桂枝湯、補中益氣湯、加味逍遙散、小青龍湯、六君子湯、當歸芍藥散等十種漢方藥制劑的產值占全部漢方制劑的51.05%。目前日本擁有漢方制藥廠42家,津村、鐘紡、大衫、帝國、本草等幾家較大的漢方藥制藥企業,占漢方藥全部產值的97%以上。生產廠家的集中,保證了生產規模,提高了生產質量,也使企業有較多的資源進行產品研發。

▲中國中藥:家大業大後勁足

龍致賢認為,在目前的中藥國際競爭中,日本和韓國雖然搶去了壹些風頭,但我國在中藥資源、中藥人才儲備、中藥科研的深度與廣度、中藥產業規模等方面的優勢明顯,為我國中藥事業的發展帶來了強勁的後勁。

從產業規模來看,據統計,2005年我國實現中藥工業總產值(現價)1169.67億元,產品銷售收入1086.25億元,利潤總額102.09億元,在全國醫藥工業占比分別達到26.4%、25.8%和29.0%。截至2005年年末,我國***有中藥企業1636家,占全國醫藥行業企業(5053家)的32%。其中,中藥企業1283家,中藥飲片企業353家,另外還有數千家保健品廠。

目前我國生產的中藥劑型已達40多種,特別是中藥針劑、粉劑、軟膠囊、緩釋劑、氣霧劑等先進劑型的應用,促進了產品結構的調整,提高了產品質量。中成藥產品結構得到調整,生產條件有所改善,工藝技術、裝備水平及產品質量有較大提高,壹批名優產品、著名商標及壹批產值過億元、利稅達千萬元的企業已經湧現。

從中藥研發來看,建國以來,我們培養了壹大批中藥科研人員,形成了具有較高水平的科技隊伍。目前我國有94所中醫藥科研機構,近年來包括北京大學、清華大學、中國科學院等壹批綜合性大學和科研院所的專家學者更多地參與到了中藥的研發中,壯大了中藥科研隊伍,形成了多學科參與中藥科研的局面。

而且,我國初步建立了技術較先進、與國際通行規範較為接軌的藥物創新體系雛形。國家對於新藥篩選中心、新藥安全評價研究中心、國家重點實驗室、藥代動力學研究技術平臺、新制劑和新劑型研究技術平臺等給予了大力支持,逐步形成了國家中藥創新體系。

龍致賢指出,目前我國中成藥產業若想在國際競爭中占據優勢,必須以中醫藥理論為指導,結合現代科學技術和手法,加強中藥研發。

其壹是加強中藥的知識產權保護,有效地保護好我國中醫藥的寶貴財富。他指出,中藥特別是復方中藥自身的特點,決定了其利用現有知識產權保護方式的獨特性,對於如何處理知識產權侵權事件等內容,沒有明確規定,在壹定程度上影響了企業申請專利的積極性,制約了企業在科研方面的投入。

二是不斷進行科技攻關,深入研究有效部位及有效成分,並能說明其作用機理,特別是中藥毒副作用的機制。目前,我國已對190余種常用中藥進行了壹定深度的現代研究,其中不少毒性成分已被證實在何種情況下可“變毒為寶”,成為良藥,但相比臨床上常用的四五百種中藥來說,還遠遠不夠。

三是進壹步提高產品的質量標準。他強調,中藥有了GAP、GMP標準,但是尚不能全面反映中藥產品的質量,滿足不了市場的需求。

四是在國家有關部門的統壹管理下,集中有限的科研人員與經費系統地進行拳頭產品的開發。

五是加強臨床研究,提高療效,減少毒副作用,保證中藥有效、安全、方便地應用。

龍致賢指出,我國是中藥的故鄉,擁有世界上最豐富的中藥資源庫與最龐大的中藥消費群體,因此只要潛心進行科技攻關,必然成為世界中藥產業的中心。

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