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中藥裏的馬兜鈴酸致癌食藥監總局如何回應?

10月18日,美國某雜誌發表了壹篇題目為《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區肝癌相關》的文章,通過對肝癌樣本的測序分析,發現來自中國臺灣的98個樣本中78%具有馬兜鈴酸誘發的突變分子標簽,或者說“指紋”。

此外,越南26個樣本中19%含馬兜鈴酸“指紋”,而其他東南亞國家的9個樣本中56%有馬兜鈴酸“指紋”。基於對全世界***計1400多個肝癌樣本的分析,研究人員認為馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定性關聯”。

近日,國家食品藥品監管總局新聞發言人就此事作出回應稱,根據流行病學大樣本、大數據分析,我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起,是否與馬兜鈴酸有直接關系,尚無直接有力的數據支撐。

目前,我國對防範含馬兜鈴酸藥物風險已采取措施。食藥監總局新聞發言人介紹,不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。我國自2003年以來,已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥采取了壹系列風險控制措施,包括:

1、禁止使用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香;

2、調整藥材使用部位,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖,根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸;

3、明確安全警示,對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理;制定《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》。

采取上述措施後,馬兜鈴酸腎損害病例數量大幅下降,未收到直接引發腎癌報告。

下壹步,食藥監總局要對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查,並組織技術機構和專家對含馬兜鈴酸藥材和中成藥進行風險評估。同時,食藥監總局提醒患者,藥品要嚴格按照醫生處方和醫囑使用,註意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。

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