HIV疫苗的研發按時間分為三個階段:第壹階段，第壹代gp120蛋白或多肽疫苗的研究以刺激體液免疫的抗體產生為目的，類似於A類疫苗的研發。幾十個壹期、二期臨床試驗和壹個三期臨床試驗都以失敗告終。這表明，這些疫苗只能誘導結合抗體，不能提供足夠的免疫保護來抵抗艾滋病毒感染。
第二階段的二代疫苗主要使用DNA和病毒載體疫苗，目的是激發T細胞免疫反應。幾十個I期和II期臨床試驗未能進壹步發展。以5型腺病毒為載體的兩項IIb期臨床試驗表明，該疫苗不僅不能提供有效的免疫保護以抵抗艾滋病病毒感染，還會增加艾滋病病毒感染的風險。這說明只有T細胞免疫不能提供有效的免疫保護。
第三階段的第三代疫苗采用不同疫苗的聯合免疫策略，旨在同時激發體液免疫和細胞免疫。在泰國完成III期臨床試驗的首個此類疫苗(RV144疫苗)使用痘病毒載體作為初始免疫，gp120疫苗作為加強免疫。試驗結果表明，保護率為365438±0.2%。雖然保護效果不盡如人意，但這種疫苗是目前研制的HIV疫苗中唯壹壹種，已被證明在人群中具有壹定的免疫保護作用。這為研究人員了解HIV疫苗的保護性免疫和進壹步研發疫苗提供了寶貴的經驗，但仍不足以產生有效的人群保護。
經過30多年的艾滋病疫苗研究，研究人員屢戰屢敗，但還是屢戰屢敗。
日前，壹個？強生公布HIV疫苗臨床試驗結果:100%誌願者產生抗體？微博在網上引起熱議，半天之內就轉發了2萬多條。很多人評論說，？艾滋病毒滅絕了？、?艾滋病疫苗真的在這裏嗎？專家說，事情沒那麽簡單！
據說，艾滋病疫苗研究的重要進展，源於強生公司公布的壹項臨床試驗結果，該公司進行了全球首例艾滋病病毒疫苗人體臨床試驗。該試驗招募了來自美國、盧旺達、烏幹達、南非和泰國的393名健康誌願者。結果表明，誌願者對HIV疫苗有良好的耐受性，65，438+000%產生了抗HIV抗體。
對此，很多人覺得這是艾滋病疫苗研究取得重要進展的證據。其實疫苗本身的工作原理就是註射後在人體內產生抗體，從而對相關病毒產生免疫功能。
也有媒體報道，報道說:？在單次暴露於艾滋病毒後，感染風險降低了94%，在六次暴露後，66%的受試者仍然免受艾滋病毒感染。？這更多被認為是疫苗有效的證據。
艾滋病疫苗真的來了嗎？僅僅從上述報道來看，艾滋病疫苗的研發可能已經取得了很大的進展。但這是否意味著艾滋病疫苗真的來了？
問題1:？100%產生抗體？妳什麽意思？
真相:有抗體不代表可以預防。
100%產生抗體？很容易解讀為疫苗對HIV 100%有效。但事實上，清華大學艾滋病綜合研究中心張教授解釋:？所有疫苗註射到人體後，都會發生抗體反應。？換句話說？100%產生抗體？並不能直接證明這是壹種可以預防艾滋病的疫苗。這意味著產生抗體和產生100%免疫力的抗體不能直接劃等號。
王玉格目前是美國哈佛醫學院的博士後，他的研究領域是艾滋病。他也持同樣的觀點:不能證明疫苗有效。這種疫苗產生的抗體是正常反應，但不能說是保護性抗體。？
形象地說，抗體相當於體內的警察，抵抗的原理是進入體內的壞人。免疫反應是警察著手抓壞人的過程，但警察不壹定每次都能抓到壞人。同樣，強生公司提供的報告也只提到實驗疫苗可以刺激受試者產生抗體(警察)並產生免疫反應(抓壞人)，但並未證實抗體可以成功中和HIV抗原(抓壞人)。
專家表示，臨床試驗還在早期，在公開數據有限的情況下，該疫苗將在？100%產生抗體？解釋為能量？有效預防？不夠嚴謹。最終評估這種疫苗的有效性至少需要5-10年。
問題二:？單次接觸艾滋病毒可降低94%的感染風險？？
專家:這是動物實驗的結果。
至於壹些媒體的報道，報告稱:單次接觸艾滋病病毒後，感染風險降低了94%，66%的受試者在六次接觸後仍免於感染艾滋病病毒。？專家認為，首先，這不是臨床試驗的結果(該試驗不同於產生抗體的臨床試驗)，王玉格表示，相關研究的臨床終點數據尚未公開。
二、所謂疫苗？可預防性降低艾滋病病毒暴露後感染率94%；六次病毒暴露後能達到66%完全防護？這個結果不是在人身上實驗的結果，而是以前在恒河猴身上實驗的結果？臨床前？研究的結果。但HIV疫苗的人體臨床試驗的保護力，要等到疫苗的臨床試驗完成，甚至幾年後才能知道。
事實上，直接用健康人進行相關實驗存在巨大的倫理風險。接種疫苗後，健康人直接暴露在艾滋病病毒的威脅下。如果沒有有效的藥物治療，壹旦受試者感染艾滋病，沒有人能夠承擔嚴重的後果。
問題3:3:艾滋病疫苗離我們有多遠？
真相:預計5年內不會出現。
艾滋病疫苗，離我們還有多遠？吳尊友表示，這個不好預測，但從目前全球的研究來看，他不指望五年後會出現。
壹個簡單的3期臨床試驗需要5年時間。也就是說，疫苗起作用了，理論起作用了。要看實際是否有效。這樣的臨床試驗五年都做不了，何況現在還沒有疫苗。所以應該說是無法預測的。如果非要說，五年內不可能有疫苗。在艾滋病研究中，更多的研究進展是新藥的問世。就2017而言，全球已有7個新藥註冊。另壹個是藥物的創新應用。
疫苗屬於藥品範疇，其研發和上市都受到嚴格的監管和約束，各國都是如此。無論是藥物還是疫苗，從基礎研發到最終與消費者見面，都需要完成從1、2a到2b、3a、3b臨床驗證的臨床前動物試驗和早期人體臨床試驗。目前強生已經完成了早期試驗(報告中說能產生抗體的試驗是1/2a期臨床試驗)，其有效性和安全性還有待後續臨床試驗的檢驗。
目前，全球約有3400萬人感染艾滋病病毒，自30年前發現艾滋病以來，已有2500萬人死於艾滋病感染。到目前為止，還沒有能有效預防新感染的疫苗。