guī pí hé jì
2 國家基本藥物與歸脾合劑有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 424 35 歸脾合劑 合劑 10ml 支 1.6 中成藥部分 * 425 35 歸脾合劑 合劑 100ml 瓶 13.5 中成藥部分
註：
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 歸脾合劑藥典標準 3.1 品名歸脾合劑
Guipi Heji
3.2 處方黨參68g、炒白術136g、炙黃芪68g、炙甘草34g、茯苓136g、制遠誌136g、炒酸棗仁68g、龍眼肉136g、當歸136g、木香34g、大棗（去核）34g、生姜17g
3.3 制法以上十二味，白術、木香和當歸分別蒸餾提取揮發油；當歸藥渣用50%乙醇作溶劑進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇；白術和木香的藥渣與其余黨參等九味加水煎煮三次，第壹次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與上述滲漉液合並，靜置，濾過，濾液濃縮至約1000ml，加入苯甲酸鈉3g，放冷，加入上述揮發油，加水至1000ml，混勻，即得。
3.4 性狀本品為紅棕色至棕黑色的液體；氣芳香，味微甘、微苦。
3.5 鑒別（1）取[含量測定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取黨參對照藥材0.5g，加甲醇50ml，加熱回流2小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次40ml，合並正丁醇液，用氨試液40ml洗滌，正丁醇液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇－乙醇－水（7：2：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合並正丁醇提取液，蒸幹，殘渣加鹽酸無水乙醇溶液（10→100）20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液加水30ml，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合並三氯甲烷提取液，蒸幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取遠誌對照藥材1g，自“加鹽酸無水乙醇溶液（10→100）20ml”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷－三氯甲烷－丙酮（0.2：8：3）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20ml，用乙醚振搖提取2次，每次25ml，合並乙醚提取液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品，照[含量測定]項下的方法試驗。供試品色譜中應呈現與黃芪甲苷對照品色譜峰保留時間相對應的色譜峰。
3.6 檢查 3.6.1 相對密度應不低於1.08（2010年版藥典壹部附錄Ⅶ A）。
3.6.2 pH值應為3.5～5.5（2010年版藥典壹部附錄Ⅶ G）。
3.6.3 其他應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ J）。
3.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－水（32：68）為流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低於5000。
3.7.2 對照品溶液的制備取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的制備精密量取本品25ml，置分液漏鬥中，用水飽和的正丁醇振搖提取4次（首次輕輕振搖），每次25ml，合並正丁醇提取液，用氨試液25ml分3次洗滌，正丁醇液蒸幹，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法精密吸取對照品溶液10μl和20μl、供試品溶液20μl，註入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每1ml含炙黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於15μg。
3.8 功能與主治益氣健脾，養血安神。用於心脾兩虛，氣短心悸，失眠多夢，頭昏頭暈，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。
3.9 用法與用量口服。壹次10～20ml，壹日3次；用時搖勻。
3.10 規格（1）每支裝10ml? （2）每瓶裝100ml? （3）每瓶裝120ml
3.11 貯藏密封，置陰涼處。
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版 第二增補本
4 中藥部頒標準 4.1 拼音名Guipi Heji
4.2 標準編號WS3B152293
4.3 處方黨參 68g 白術（炒） 136g 黃芪（蜜炙） 68g 甘草（蜜炙） 34g 茯苓 136g 遠誌（制） 136g 酸棗仁 68g 龍眼肉 136g 當歸 136g 木香 34g 大棗（去核） 34g 生姜 17g
4.4 制法以上十二味，白術、木得香和當歸分別蒸餾提取揮發油；當歸渣照流浸 膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄17頁），用50%乙醇作溶劑，進行滲漉。漉液回收乙 醇；白術、木香渣與其余黨參等九味加水煎煮三次，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量 與上述漉液合並，靜置，濾過，濃縮至約1000ml加入防腐劑適量，放冷，加入上述揮發 油，加水至1000ml，攪勻，即得。
4.5 性狀本品為棕黑色的澄清液體；氣芳香，味微甘、微苦。
4.6 檢查相對密度 應不低於1.08（附錄34頁）。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定（附錄15頁）。
4.7 功能與主治益氣健脾，養血安神。用於心脾兩虛，氣短心悸失眠多夢，頭昏 頭暈，肢倦乏力，食欲有振，崩漏便血。
4.8 用法與用量口服，壹次10～20ml。壹日3 次；用時搖勻。
4.9 貯藏密閉，置陰涼處。
5 歸脾合劑說明書 5.1 藥品類型中藥
5.2 藥品名稱歸脾合劑
5.3 藥品漢語拼音Guipi Heji
5.4 成份黨參、炒白術、炙黃芪、炙甘草、茯苓、制遠誌、炒酸棗仁、龍眼肉、當歸、木香、大棗（去核）、生姜
5.5 性狀歸脾合劑為紅棕色至棕黑色的液體；氣芳香，味微甘、微苦。
5.6 歸脾合劑的功能主治益氣健脾，養血安神。用於心脾兩虛，氣短心悸，失眠多夢，頭昏頭暈，肢倦乏力，食欲不振。
5.7 歸脾合劑的用法用量口服，壹次10～20毫升。壹日3次；用時搖勻。
5.8 註意事項1.忌油膩食物。
2.外感或實熱內盛者不宜服用。
3.歸脾合劑宜飯前服用。
4.按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
5.服藥二周癥狀未明顯改善，或癥狀加重者，應立即停藥並到醫院應診。
6.對歸脾合劑過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.歸脾合劑性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將歸脾合劑放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用歸脾合劑前請咨詢醫師或藥師。
5.9 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
5.10 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
古籍中的歸脾合劑 《張氏醫通》：[卷七大小府門]淋通。小腸閉塞。五苓散加人參、甘草。名春澤湯。最為合劑。老人氣虛下陷成淋者。補中益氣加木通、澤瀉。以升...
《類證治裁》：[卷之二]汗癥論治，必氣血兩虛，自汗熱不退，補中益氣湯加川附，或用歸脾湯。如便燥自汗，熱不退，屬陰血，六味地黃湯加生脈...
《張氏醫通》：[卷九雜門]汗泄者。皆陰陽不和。半表半裏證。小柴胡、逍遙散。皆合劑也。及乎挾風邪痰濕之類。亦多有之。至如頭汗。或為...
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《張氏醫通》：[卷四諸氣門下]咳嗽